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  • Self Renew专栏|关于ADC药物的毒性问题
    2022-02-13
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    生物制药小编
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    2月3日,强生宣布与Mersana Therapeutics达成合作协议,共同开发3款新一代ADC药物。因此,笔者重新仔细审视了Mersana的整个技术平台,留意到其中的Dolasynthen。该技术就是利用高分子linker实现毒素分子偶联数目的更丰富的变化,从而满足不同的靶点...
    关于
  • 药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)
    2022-02-13
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位: 一个新药从研发开始,经历3期临床,到最后实现商业化,是一个漫长的过程,不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段,相对应地,需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。 在不同的阶段,如.......
    GMP研发
  • 开拓药业普克鲁胺治疗轻中症新冠全球III期临床试验完成中国首例受试者给药 | 会员动态
    2022-02-12
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    同写意
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    昨日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称“开拓药业”)欣然宣布,其普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的全球多中心III期临床试验(NCT04869228)已于2022年2月10日在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药。该项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球...
    期临床
  • A股药企IPO首月破发率飙升至100%,八成Biotech赴港上市后5日内破发!2022,破发将成常态
    2022-02-12
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    E药经理人
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    过去几年,IPO太容易了,这导致整体公司的质量下降和资本效率的缺乏,进一步造成了更严重的问题。中国行政审批体系导致的IPO红利,基本上随着注册制告一段落了,生物医药市场将回归到过去的“慢生意”。2021年上半年生物医药行业IPO余热仍在,到下半年开始回归理性,这一趋势从美股、港股...
    IPO赴港上市
  • 今日,辉瑞新冠口服药在中国获批
    2022-02-12
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    Insight数据库
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    2 月 12 日,NMPA 发布通知附条件批准辉瑞公司的新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 (即 Paxlovid) 进口注册。Paxlobid 为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者,...
    获批
  • 关于机器学习这门炼丹术,理论基础到底有多可靠?
    2022-02-12
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    机器之心
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    选自aidancooper.co.uk作者:Aidan Cooper机器之心编译机器之心编辑部知其然,知其所以然。机器学习领域近年的发展非常迅速,然而我们对机器学习理论的理解还很有限,有些模型的实验效果甚至超出了我们对基础理论的理解。目前,领域内越来越多的研究者开始重视和反思这个...
    关于
  • 重磅直播!如何解读FDA关于信达-礼来PD-1单抗之ODAC会议
    2022-02-12
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    药时代
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    主办方:药时代、国际临研大会主席:罗晟 教授、王亚宁 博士日期:2022-02-13(星期天)时间:9:00-10:30平台:国际CMO学苑直播间欢迎辞中国制药公司都已达成共识,出海是当下生存和发展的重要方向和道路之一,这第一站就是全球最大医药市场——美国,因此及时全面地了解美国...
    关于
  • 博雅辑因与张锋新创公司合作,进军细胞治疗领域
    2022-02-12
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    药时代
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    撰文|王聪编辑 |王多鱼排版|水成文2022年2月8日,国内领先的基因编辑疗法公司博雅辑因宣布与Arbor Biotechnologies达成全球非独占许可协议,以利用Arbor拥有自主知识产权的CRISPR基因编辑技术开发针对肿瘤的特定体外细胞疗法。博雅辑因是一家专注........
    合作
  • 和黄医药引进!“first-in-class”抗肿瘤药在中国启动3期临床
    2022-02-12
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,Epizyme公司启动了一项tazemetostat治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的国际多中心(含中国)3期临床试验。公开资料显示,tazemetostat是Epizyme公司开发的一款“first-in-class”E...
    临床期临床
  • AJHG | 王朝霞/邓健文/袁云/焉传祝课题组合作揭示RILPL1为眼咽远端肌病新致病基因
    2022-02-12
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    BioArt
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    眼咽远端型肌病(Oculopharyngodistal myopathy,OPDM)是一种罕见的遗传性神经肌肉病。该病典型的临床表现为成年发病、缓慢进展性的上睑下垂、眼外肌麻痹、面部肌肉力弱、饮水呛咳、吞咽困难以及肢体远端为主的肌无力。寻找OPDM的致病基因对该病的精准诊断、.....
    揭示合作
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