因明生物新型CAR-T产品公布临床数据，HKP1抑制剂获批临床

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关键词：获批临床

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-02-14

▎药明康德内容团队报道

2月14日，因明生物宣布，其围绕HPK1靶点的研究领域于近期实现两项新突破。一是使用降低T细胞HPK1蛋白表达的新型CAR-T细胞治疗产品XYF19，在欧洲血液学协会（EHA）举办的第四届欧洲CAR-T细胞大会（EHA CAR-T大会）上公布临床数据；二是在研潜在“first-in-class”HKP1小分子抑制剂PRJ1-3024，在中国获批临床。

据新闻稿介绍，HPK1是肿瘤免疫中的一个重要靶点，靶向HPK1可以有效调控几类重要的免疫细胞，激活其协同抗肿瘤效应。因明生物首席执行官张岩先生表示，HPK1是在免疫细胞表达的关键激酶，负反馈调节抗肿瘤免疫循环中多种免疫细胞的功能，且可调控T细胞中PD-1的表达，因此被认为是免疫治疗的下一个超级靶点。

其中，XYF19是一款新型CD19 CAR-T细胞治疗产品，基于因明生物下属企业西安宇繁生物研发的降低T细胞HPK1蛋白表达的技术平台生产。在本次EHA CAR-T大会上，XYF19治疗成人复发或难治急性前体B细胞淋巴细胞白血病（B-ALL）的探索性临床研究数据被公布。

研究结果显示，接受XYF19治疗的11名成人B-ALL患者中，10人为肿瘤负荷较高（Bone Marrow Blasts > 25%）的患者；在治疗中，XYF19的回输剂量较已上市对照产品低一个数量级，完全缓解（CR）的患者比例达到73%；没有受试者出现3级或3级以上的细胞因子释放综合征（CRS）反应、且没有受试者出现神经毒性反应。

因明生物董事、清华大学药学院教授廖学斌认为，成人复发或难治急性前体B细胞淋巴细胞白血病一直是难于治疗的疾病。尽管目前在研的CAR-T产品较多，但在全球范围内，获得批准治疗这种疾病的CAR-T产品仅有一种。从临床试验结果来看，XYF19通过降低T细胞的HPK1蛋白表达，同时实现了较好的疗效和显著的安全性，初步展现了较好的治疗潜力。

在本次新闻中，另一款获批临床的产品PRJ1-3024，是因明生物完全自主研发的一款HPK1小分子抑制剂，具有选择性更好等一系列的优点。由于HPK1处于PD-1的上游，这使得靶向HPK1的疗法有望产生更广谱的抗癌效应。在动物肿瘤模型中的临床前研究发现，该候选药可以显著抑制多种类型肿瘤的生长，其中包括一些“冷”肿瘤。据新闻稿介绍，此前 PRJ1-3024 已在美国获批临床，此次为该产品在中国获批临床，并即将在晚期实体瘤中开展临床试验。

希望因明生物新型CAR-T细胞治疗产品和PRJ1-3024在临床研究中进展顺利，并早日取得更多进展，为患者提供更多临床获益。