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2022-02-23·药时代+ 订阅账号 ·关于 Dr.XDr. X 是由晶泰科技博士团发起的专业知识分享栏目，旨在向生物医药行业传递和分享全球 AI 药物研发的前沿技术与研发动态，促进广大药物研发从业者对 AI 药物研发的认知，推动 AI 等前沿技术在药物研发领域的应用。日前，国家药品监督局（NMPA）向辉瑞公司开发的....
2022-02-23·药时代+ 订阅账号 ·主办方药时代、国际临研、昆翎医药嘉宾罗晟 教授、张丹博士日期2022-02-26（星期六）时间9:00-10:30平台国际CMO学苑直播间费用免费欢迎辞中国制药公司都已达成共识，出海是当下生存和发展的重要方向和道路之一，这第一站就是全球最大医药市场——美国，因此及时全面地了解美....
2022-02-23·动脉新医药+ 订阅账号 ·近日，西氏医药包装（NYSE：WST）公布了2021年第四季度及全年财报，并更新了 2022 年全年财务指引。根据西氏2021年第四季度及全年财报，公司2021年第四季度净销售额达 7.308亿美元，较去年同期增长26.0%；有机销售增长28.3%。公司2021年全年净销售额.....
2022-02-23·生物制品圈+ 订阅账号 ·介绍分析方法在细胞和基因治疗行业中发挥着关键作用，因为它的规模不断扩大，产品组合的多样性和复杂性不断增加，并用于治疗各种疾病。分析方法对于研发(RD)的所有阶段以及制造和上市后监控都很重要。因此，重要的是建立一个包括测量创新、标准和平台以及测量保证策略和支持技术的测量基础架构，以...
2022-02-23·生物制品圈+ 订阅账号 ·近日，NMPA 官网显示，复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药（HLX01，汉利康®）新适应症上市申请（受理号：CXSS2000059）进入行政审批阶段，有望在近日获批。根据复宏汉霖披露的信息，这项适应症为类风湿关节炎。值得一提的是，目前原研利妥昔单抗还未在国内获批这项适应症。来自：N...
2022-02-23·生物制品圈+ 订阅账号 ·近日，NMPA 官网显示，君实生物的阿达木单抗生物类似药上市申请（受理号：CXSS1900041）进入行政审批阶段，有望在近日获批。如若获批，这将是君实的首款生物类似药。来自：NMPA 官网阿达木单抗是艾伯维研发的全人源抗肿瘤坏死因子 α（TNF-α）单克隆抗体，用于治疗免疫性疾...
2022-02-23·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。药选址1月数据情况新增潜在线索数：327条新增意向线索数：65条新增认证园区数：4个园企对接项目数：12个登录药选址，查看更多信息011月完成融资企业潜在选址企业分析●完成融资企业看点....
2022-02-23·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑（本文内容来自百济神州新闻稿）2月22日，百济神州宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者和边缘区淋巴瘤（MZL）患者的两项新适应症的上市许可申请。同时，美国FDA已受理泽布替尼用于治疗成人慢...
2022-02-23·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑Moderna公司今天宣布，数据和安全监测委员会（DSMB）已批准其预防呼吸道合胞病毒（RSV）的候选疫苗mRNA-1345展开关键临床试验的3期部分。DSMB的认可来自于对初步2期临床试验数据的独立审评，该审评表明，在选定剂量下，疫苗在老年人中具有可接受的...
2022-02-23·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑日前，BioNTech和Medigene宣布已经达成多靶点研究合作。本次合作将结合BioNTech的多平台免疫疗法能力，和Medigene的T细胞受体（TCR）发现平台，以针对BioNTech选择的靶标，发现和开发创新抗癌TCR免疫疗法。Medigene致力...
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