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声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。从孟晚舟被困海外到顺利归国，芯片成为了中国大众最为熟知的高科技产业之一。芯片是信息时代的“石油”，缺心眼可以，缺芯可不行。谁能控制芯片，谁就能左右世界的命运。芯片产业历史波澜壮阔，除去近二十年才加入的后来

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位： 随着我国《药品管理法》，《疫苗管理法》，以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，国家食品药品监督管理局深入推进行政审批制度改革，特别是对于生物制品的管理越来越严格，针对生物制.....

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位： 一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。 在不同的阶段，如.......

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：为深入和掌握从临床试验申请至上市申请以及上市后维护过程中的各种注册事务的操作，帮助企业研发和注册人员全面和系统地了解和掌握药物开发每个阶段的注册策略制定，资料准备及递交，审评审批的跟踪等。我们定于202...

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2022年2月21日，中国苏州——康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布， 公司自主研发的PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合辉瑞阿昔替尼的一项Ⅱ期临床试验申请（研究编号：KN046-209）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。KN046-209是一...

2022年Biotech会大面积淘汰吗？国际化将被推迟到何种程度？未来创新药内卷有多卷？创新药3.0时代的新技术有哪些？在2022年2月21日由E药经理人主办的中国医药产业新年展望会上，波士顿咨询（BCG）董事总经理胡奇聪、医药自媒体阿基米德Biotech创始人廖磊发表了创新药生...

“关注杜”是同写意法规俱乐部理事长，前FDA药品审评官杜涛博士为同写意打造的精品专栏，本专栏将用最快的速度对今后FDA批准上市的新药和新的治疗方案进行专业解读。2022年2月17日，Agios Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准其新药Pyrukynd上市，用于治....

英派药业宣布其PARP抑制剂Senaparib（IMP4297）联合替莫唑胺（TMZ）临床试验申请已于近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将在中国启动临床试验。该研究是一项开放性、多中心、剂量递增和扩展的临床Ⅰb/Ⅱ期研究，旨在评价Senaparib与TMZ联用在晚...

2 月 20 日，2022 年北京冬奥会正式落幕。比赛期间，除见证各国奥运健儿的风采之外，开闭幕式上的 24 节气短片、《折柳寄情》等中国元素和现代科技的结合，引得一片叫好。图| 凝胶冰雪（来源：张凯）与此同时，来自北京理工大学宇航学院的张凯教授和团队，以助力冬奥为初衷，研发出....