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  • 今日,赛诺菲重磅抗炎新药在中国获批新适应症
    2022-02-24
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(2月24日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,赛诺菲(Sanofi)抗炎新药度普利尤单抗注射液(dupilumab,英文商品名Dupixent)的新适应症上市申请,已正式获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,此次度普利...
    获批适应症
  • 新药研发,如何更早突破潜在专利壁垒?
    2022-02-24
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    医药魔方
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    医药魔方于2022-01-11日举行了一场“mRNA疫苗专利布局一览”的直播,其中介绍了mRNA疫苗涉及的专利技术众多,存在诸多知识产权纠纷问题,各公司解决此IP纠纷问题的方法分别为积极寻求获得专利许可或无效竞争对手的专利,这两种方法均存在耗时、耗力及费用昂贵等弊端,那么,是否存...
    研发
  • 医药魔方投资数据团队招聘
    2022-02-24
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    医药魔方
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    医药魔方PHARMCUBE自我介绍医药魔方,医药行业一站式大数据服务平台,为医药企业和投资机构提供专业数据、媒体资讯和咨询服务,致力于数据赋能医药创新,助力客户更加成功。医药魔方对全球海量医药相关数据进行实时采集、标准化清洗、结构化转换,并串联整合,同时结合自然语言处理(NLP)...
    投资
  • 速递 | 新冠重组蛋白疫苗3期临床结果公布,计划寻求监管授权
    2022-02-24
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)今天宣布,双方计划同时提交其联合开发的重组蛋白新冠疫苗的3期有效性试验数据和作为加强针的临床数据,寻求监管批准。这款候选疫苗包含新冠病毒重组蛋白和加强免疫反应的佐剂。它的特点在于在冷藏温度下可以保持稳定。作为增强疫...
    疫苗期临床临床
  • 前沿 | 别熬夜了!作息紊乱与阿尔茨海默病之间,新研究揭示重要环节
    2022-02-24
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑日出而作、日落而息,这样的作息节奏对于现代社会来说似乎“过时”了。随着生活节奏不断加快,长期熬夜成了不少年轻人的常态,并寄希望于白天或是周末补个觉就能“满血复活”。然而,打乱正常的生物钟,对健康有着很多或许难以觉察的深远影响。一项新研究指出,大脑中与阿尔.....
    新研究揭示
  • 前沿 | 靶向递送mRNA进入肺组织,脂质纳米颗粒技术再获新进展
    2022-02-24
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑脂质纳米颗粒(LNP)是目前两款广泛使用的mRNA新冠疫苗的运送载体。它在将遗传信息递送到肝脏方面也已经表现出良好的效果。然而,将包装的“货物”精准递送到肝脏以外的组织中仍然是一个需要解决的挑战。近日在《美国国家科学院院刊》(PNAS)上发表的一篇论文中,塔...
    进展
  • 速递 | 开发新一代眼科疗法,新锐完成6500万美元A轮融资
    2022-02-24
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2022年2月23日,Eyebiotech公司宣布完成6500万美元的A轮融资,以构建多样化的眼科疗法管线,用于保护、恢复和改善眼科疾病患者的视力.EyeBio的推出基于一个特定的使命:保护、恢复和改善现有眼病疗法服务不足人群的视力。该公司将利用A轮融资获得...
    融资A轮
  • 【主题词】新增:外消旋体,Meta分析,质量文化,双特异性抗体;修订:GMP,放射性药品,可见异物,目检,计算机系统,生物指示剂
    2022-02-24
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    识林
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    什么是识林主题词?— 主题词是识林产出的知识,源于对大量法规、文献、案例、问答的综合分析,并从概述/概述、法规指南、实施指导、视频、问答、案例、参考资料等多维度呈现。— 区别于散点化的法规和技术资料,主题词是精炼沉淀的知识,目的是帮助识林用户系统学习 , 全面了解,深入领会,从而...
    GMP
  • 药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)
    2022-02-24
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    药研技术汇
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    关于举办“2022药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)专题培训班”的通知各有关单位:一个新药从研发开始,经历3期临床,到最后实现商业化,是一个漫长的过程,不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段,相对应地,需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。在...
    GMP研发
  • 研发管理体系构建
    2022-02-24
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    药研技术汇
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    关于举办“符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班”的通知各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策法规,...
    研发
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