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2022-02-25·识林+ 订阅账号 ·识林联合IPEM教育项目和美国盛德（Sidley Austin）律所于2月22日举行线上讲座，解读 FDA 近期关于仅中国试验策略、数据可靠性和监管参与必要性的挑战。现就讲座要点整理如下（讲座视频请登录识林查看）：基于外国数据获得美国批准的监管要求两个法律依据:21 C.F.R....
2022-02-25·识林+ 订阅账号 ·识林联合IPEM教育项目和美国盛德（Sidley Austin）律所于2月22日举行线上讲座，解读 FDA 近期关于仅中国试验策略、数据可靠性和监管参与必要性的挑战。现就讲座现场问答整理如下（讲座视频请登录识林查看）：1：FDA如何认定研究员有足够的经验与资质？FDA会通过考量研...
2022-02-25·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》【上海】药品全生命周期生产及GMP实施要点（研发、临床、商业化）培训2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班-上海-南京【上海】药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训【杭...
2022-02-25·药事纵横+ 订阅账号 ·1.Quviviq“Quviviq”（通用名：daridorexant）为一款治疗失眠症的药物，它是一种双重食欲素受体拮抗剂（OXR）。治疗机制是通过竞争性结合OXR1和OXR2，抑制食欲素信号功能从而阻断觉醒通路以抑制过度活跃的失眠状态。该项批准是基于3期临床试验，共入组1.....
2022-02-25·研发客+ 订阅账号 ·2022年2月23日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与Getz Pharma (Private) Limited及其联属公司Getz Pharma International FZ-LLC（统称为“Getz Pharma”）订立许可及供应协议，授予其在巴基斯坦、菲律宾、越南、缅甸...
2022-02-24·看医界+ 订阅账号 ·近日，河南省人力资源和社会保障厅发文，就医生职称评审条件进行公开征求意见。来源｜河南省人力资源和社会保障厅点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！2月22日，河南省人力资源和社会保障厅发布了关于公开征求《河南省卫生系列高级职称申报评审条件（征求意见稿）》和《河南省卫生系列基层高级...
2022-02-24·中国医学论坛报+ 订阅账号 ·2022年2月22日，福建省肿瘤医院徐沁教授携其团队共同完成的多中心、单臂、前瞻性II期临床研究结果在全球顶尖肿瘤学期刊Journal of Clinical Oncology（简称JCO，影响因子44.5分）上重磅发布。据悉，这是首个免疫疗法联合抗血管生成药物治疗程序性死亡因子...
2022-02-24·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·近日，基因组工程公司 Synthego 宣布完成2 亿美元 E 轮融资，本轮融资由 Perceptive Advisors 领投，RA Capital Management 、SoftBank Vision Fund 2 等资本跟投。本轮融资将用于加速创建细胞和基因疗法发现和开....
2022-02-24·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·长期以来，明确氨基酸序列和蛋⽩质功能之间的关系不仅是人类面临的一大挑战，而且具有深远的科学及成果转化意义。目前，已知微生物蛋白质中有三分之一的功能还无法通过现有的先进⽐对技术得到预测，这阻碍了科学家运用不同生物体数据在生物技术领域取得新突破。近日，谷歌训练出一种名为 ProtCN...
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