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  • 瞄准新型精准抗菌药,噬菌体疗法新锐融资近亿美元,专家:开发「生态疗法」是解决耐药性的有效途径
    2022-02-24
    ·
    DeepTech深科技
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    2 月 14 日,美国生物技术公司 Locus Biosciences 完成了 1057 万美元的融资,投资方为 Artis Ventures。截至目前,该公司的总融资金额已经达到 8790 万美元。图|Locus Biosciences 融资情况(来源:CB Insights)...
    融资
  • 全球仅一款药物获批,年销售额可达「40亿美元」!——ADC靶点新星:TROP-2
    2022-02-24
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    药时代
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    导览.过去两年,ADC可以说是免疫疗法的当红炸子鸡。其中,荣昌生物凭借着HER-2 ADC成功出海赚到26亿美钞的故事,更是令不少药企心动不已,大家纷纷集中火力研发HER-2 ADC。如今的HER-2 ADC赛道,也日渐变为一片红海。这种情况下,不少药企对ADC开始差异化打法,盯...
    获批
  • 药明直播间 | 生物制药系列(十九):生物药液中可见异物颗粒的鉴定分析和根源调查
    2022-02-24
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    药时代
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    颗粒异物问题是生物制药工业界常见且极具挑战性的问题,它直接影响生物药的安全性和有效性。分析鉴定是调查分析颗粒异物问题的前提,也为后续的根源研究提供了明确的指向。固有性蛋白颗粒的出现同产品的稳定性息息相关,通过一系列生物物理的方法可以对蛋白产品的聚集特性作出表征并可对不同批次的产品...
    分析
  • 仁度生物IPO注册成功,募资7亿,RNA检测第一股即将登陆上交所!
    2022-02-24
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    基因谷
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    2月22日,上海仁度生物科技股份有限公司(以下简称“仁度生物”)科创板首次公开发行股票注册的申请获证监会批复同意。上海仁度生物科技股份有限公司成立于2007年,是国内专注于RNA分子诊断技术与产品的高新技术企业,致力于开发、推广以实时荧光恒温扩增检测技术(简称SAT技术)为基础的...
    IPO
  • 拉斯克奖得主魏斯曼最新撰文,mRNA技术应用范围会加大,将颠覆药物开发模式
    2022-02-24
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    生物制品圈
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    导读mRNA疫苗颠覆了传统免疫激活路径,使得细胞通过外界递送来的遗传信息——信使RNA即可表达特定的蛋白质,从而抵抗各种疾病。mRNA疫苗还有量产优势,生产工艺流程简单。这也使得mRNA疗法成为人类对抗各种疾病的先进武器,从新冠肺炎、自身免疫疾病到癌症,都有望被这种新疗法攻克。今...
    最新
  • 针对荨麻疹!诺华新一代IgE抗体疗法在中国获批临床
    2022-02-24
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    生物制品圈
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    CDE官网最新公示,诺华(Novartis)公司申报的QGE031注射液已获得临床试验默示许可,针对适应症为慢性诱导性荨麻疹。QGE031注射液(也称作 ligelizumab)是新一代人源抗IgE单克隆抗体,曾被美国FDA授予突破性药物资格,用于治疗对H1抗组胺治疗应答不足的慢...
    临床获批
  • 抗CD40、抗CTLA-4和抗PD-1单抗三药联合I期临床试验获得中国国家药品监督管理局批准
    2022-02-24
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    动脉新医药
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    2022年2月24日-百奥赛图公司旗下全资子公司祐和医药作为一家致力于开发具有自主知识产权抗体类药物的生物医药公司,今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其在研创新药抗CD40单抗YH003、抗CTLA-4单抗YH001联合抗PD1帕博利珠人源化单克隆抗体注射液的一期临床...
    期临床临床
  • 治疗心力衰竭!信立泰药业ARNI药物启动3期临床
    2022-02-24
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月23日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,信立泰药业已经启动一项S086片治疗射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)患者的3期临床研究,计划在中国境内入组714名患者。公开资料显示,S086片为信立泰自主研发的一款血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制...
    期临床临床
  • 刚刚!艾伯维JAK抑制剂在中国获批,治疗特应性皮炎
    2022-02-24
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(2月24日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,艾伯维(AbbVie)的JAK抑制剂乌帕替尼缓释片(upadacitinib,商品名:Rinvoq)正式在中国获批。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,此次乌帕替尼缓释片在中国获批...
    获批
  • 今日,益普生「蒙脱石混悬液」在中国获批
    2022-02-24
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(2月24日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,益普生(Ipsen Pharma)申报的5.1类新药蒙脱石混悬液上市申请已获得批准。据文献报道,蒙脱石是一种良好的消化道黏膜保护剂,常用来治疗胃肠道方面的疾病,如成人及儿童急、慢性腹泻。截图来源:N...
    获批
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