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  • 信立泰 1 类新药获批临床,用于阿尔兹海默激越
    2022-02-26
    ·
    Insight数据库
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    2 月 25 日,信立泰宣布其自主研发的复方新药 SAL0114 片获批临床,用于阿尔兹海默激越。这是 SAL0114 获批临床的第 2 项适应症,上周该药刚刚在重度抑郁症上获批临床。阿尔兹海默症(AD)是一种复杂的神经退行性疾病,是最常见的一种痴呆类型,其发病机制复杂且尚无定论...
    临床获批
  • 英特尔加速更强移动芯片研发,入局RISC-V架构,并有意参与对Arm收购
    2022-02-26
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    DeepTech深科技
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    当前,苹果已经在 Macbook、iMac 等电脑产品线中开始用自研处理器来替代英特尔的处理器。关于这个问题,近日,英特尔 CEO 帕特·格尔辛格(Pat Gelsinger)在英特尔投资者会议间隙告诉媒体称,英特尔要开发出比竞争对手更好的处理器,“我们不得不创造这样的技术,甚至...
    研发
  • 报名倒计时3天:寻找中国最有影响力的合成生物学公司系列榜单
    2022-02-26
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    DeepTech深科技
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    合成生物学作为一场以 “设计生命”、“造物致知” 为理念引领生命科学领域发展,推动生物科学技术进步,拓宽生物经济产业布局的新科学革命,已经超越了传统生物技术的研究范式,其核心的工程思维为各应用领域带来了无限的可能,是一项可能改变未来社会的颠覆性技术。1 月 25 日,国际顶尖学术...
    榜单
  • 融资2400万美元,制药新锐开发罕见病的「通用型」解决方案,tRNA疗法将成下一个热门?
    2022-02-26
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    DeepTech深科技
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    美国东部时间 2 月 23 日,生物技术公司hC Bioscience 宣布完成了 2400 万美元的 A 轮融资,投资者包括 ARCH Venture Partners、Takeda Ventures 和 8VC。据了解,hC Bioscience 成立于 2021 年,总部....
    融资
  • Nat Commun | 空间转录组学首次将健康和损伤恢复期肠道基因表达可视化,揭示疾病相关转录组区域
    2022-02-26
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    基因谷
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    肠道由复杂的细胞网络组成,具有高度分隔化和专门化结构。肠依靠肠上皮的不断再生来维持体内平衡。再生途径的中断可能导致肠道病变的发生,例如炎症性肠病(IBD)。肠道必须快速适应,以促进损伤后的组织再生和愈合。但稳态条件下的肠道细胞和分子通路以及如何适应挑战还有待充分描述。卡罗林斯卡研...
    揭示
  • 预见未来,这些临床急需境外新药有望在中国获批!
    2022-02-26
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队报道随着近日基石药业引进的IDH1抑制剂艾伏尼布片在中国获批,又一款临床急需新药来到了患者身边。据不完全统计,在前三批共计73个品种的《临床急需境外新药名单》中,已有至少46款产品在中国获批上市。那么接下来,还有哪些临床急需进口新药有望快速在中国获批,造福病患呢...
    获批
  • 【首发】精准放疗设备领军企业苏州雷泰医疗科技有限公司完成数千万元B轮融资,中信独家领投
    2022-02-26
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    动脉网
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    动脉网第一时间获悉,日前,具有完全自主知识产权的大型放射治疗设备-医用直线加速器研发生产企业苏州雷泰医疗科技有限公司(简称“苏州雷泰”)完成数千万元的B轮融资,本轮融资由中信集团资本运营平台中信兴业投资集团有限公司(简称“中信兴业”)独家领投。作为高端医疗装备的“明珠”-医用直线...
    B轮融资领投
  • 药品研发QA实战经验 -丁恩峰
    2022-02-26
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政.......
    研发
  • 药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)
    2022-02-26
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位: 一个新药从研发开始,经历3期临床,到最后实现商业化,是一个漫长的过程,不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段,相对应地,需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。 在不同的阶段,如.......
    GMP研发
  • 今早9点!破解:申请FDA上市批准从「起初失败」到「最终获批」的密码
    2022-02-26
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    药时代
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    IMMU-132-01一期二期无缝设计研究仅用108例病人就在2020年4月22日获得了美国FDA的加速批准,而且这个单臂的无缝设计还成功发表了新英格兰!这个研究创下了所有药企梦寐以求的记录:一期研究获得了FDA授予的Fast Track Designation!二期单臂研究获得...
    上市获批FDA
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