行业资讯

▎药明康德内容团队编辑昨日，Intellia Therapeutics和再生元公布了其体内基因组编辑候选疗法NTLA-2001的最新1期临床试验数据。数据显示，NTLA-2001可以快速、深度、持久地减少患者血清中致病蛋白的水平。今日，Intellia Therapeutics公...

▎药明康德内容团队编辑2022年3月1日，阿斯利康（AstraZeneca）旗下专注于罕见病领域的Alexion公司，宣布完成与Neurimmune就NI006达成的独家全球合作和许可协议。NI006是一款在研人源化单克隆抗体，目前处于1b期临床试验开发阶段，用于治疗转甲状腺素蛋...

美国 FDA 于 2022 年 3 月 1 日发布了两篇关于抗癌药开发的定稿指南，重点关注两个重要概念：主方案（master protocols）和扩展队列（expansion cohorts），并强调了癌症临床试验应如何包括 75 岁以上的参与者。FDA 在新闻稿中表示，这三篇...

美国 FDA 于 2 月 25 日发布了《以患者为中心的药品研发：识别对患者重要的方法》定稿指南，帮助申办人从患者和医护人员那里收集和提交用于医药产品开发的重要信息。指南讨论了执行定性研究和使用相关参考资源方面的最佳实践。定稿指南包含了对 2019 年 10 月发布的指南车草案的...

撰文 | 漓在豆瓣电影评分的Top15榜单上，只有两个电影是2010年之后上映的，且这两个都是来自于克里斯托弗·诺兰（Christopher Nolan），一个是《盗梦空间》，另一个是《星际穿越》。论烧脑程度的话，盗梦空间略胜一筹；而论视觉冲击的话，个人认为星际穿越则更强，尤其是...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位： 一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。 在不同的阶段，如.......

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政.......

摘要药用丁基橡胶塞替代天然胶塞用于注射剂是技术进步的重要体现，也是医药行业新世纪重要的工作之一，但是，由于药用丁基橡胶塞的特殊性，加之推广时间较短，使用过程中操作不规范，以及配套器械的质量问题等，穿刺落屑时常在输液过程中发生，也是容易引起药医护人员、药厂和胶塞生产企业争议的内容。...

这是在新加坡获批上市的首款和唯一一款XPO1抑制剂-XPOVIO®获批用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤以及复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中国上海和香港，2022年3月1日——德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）宣布，XPOVIO®（塞利尼索）.....

根据广东知识产权保护协会、广州开发区知识产权局最新发布的公告，广州汉腾生物科技有限公司获评“2021年度广东省知识产权示范企业”并获得广州开发区示范企业资助金，审核已公示并通过。截至发稿前，广州汉腾生物科技有限公司共申请了59项国内、国际专利，其中包括15项已授权专利和44项专利...