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  • 勃林格殷格翰IL-36R单抗上市申请拟纳入优先审评
    2022-03-02
    ·
    生物制品圈
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    3月1日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)申报的司柏索利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。公开资料显示,司柏索利单抗(spesolimab)为一款靶向IL-36受体(IL-3...
    优先审评上市申请
  • 专注罕见病细胞疗法,科金生物完成近亿元天使轮融资!
    2022-03-02
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    生物制品圈
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    3月1日,无锡科金生物科技有限公司(下称“科金生物”)宣布,该公司已于近日完成近亿元人民币天使轮融资,由幂方资本领投,金浦健康基金以及无锡金程映月天使基金跟投。本轮融资主要用于推进其首个罕见病在研管线——丙酮酸激酶缺乏症(PKD)在中国以及欧洲的两个IND申报。科金生物成立于20...
    天使轮融资
  • 艾克伦:全球首家肺癌血液三基因甲基化检测试剂盒获NMPA批准上市!
    2022-03-02
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    生物制品圈
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    近日,北京艾克伦医疗科技有限公司(以下简称“艾克伦医疗”)旗下新产品“艾肺明”(SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法))荣获国家药品监督管理局(NMPA)III类认证,医疗器械注册证号为:国械注准20223400203。艾肺明是全球首款...
    批准上市血液NMPA
  • 关于重组CHO细胞系的全球磷酸化蛋白质组学研究
    2022-03-02
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    生物制品圈
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    在研究CHO细胞的蛋白质组时,考虑翻译后修饰(PTMs)是很重要的,如磷酰化。磷酸化可以作为一个分子开关,使蛋白质磷酸化和去磷酸化。这方面的一个例子是蛋白激酶B,它通过在其Ser和Thr残基的磷酸化后被激活来调节细胞生存。据估计,大约30%的蛋白质在细胞中的任何时候都被磷酸化)。...
    细胞关于
  • 德琪医药宣布XPOVIO®在新加坡获批上市用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的三种适应症
    2022-03-02
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    医药魔方
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    这是在新加坡获批上市的首款和唯一一款XPO1抑制剂XPOVIO®获批用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤以及复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤3月1日,德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)宣布,XPOVIO®(塞利尼索)已获得新加坡卫生科学局(HSA)的...
    淋巴细胞复发
  • 昨天,张锋团队胜诉!击败「诺贝尔奖得主」团队获得专利,多家基因编辑公司将受影响...
    2022-03-02
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    药时代
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    撰文 |王聪编辑 | 王多鱼排版 | 水成文当地时间2022年2月28日,在围绕CRISPR基因编辑技术的专利纠纷中,美国专利商标局做出了有利于张锋所在的博德研究所团队的裁决。美国专利商标局已经确定博德研究所团队是第一个发明CRISPR-Cas9来编辑人类细胞并用于制造药物的团....
    专利
  • 和铂医药-B (02142.HK)引领肿瘤免疫,澳洲IRB批准HBM7008临床申请
    2022-03-02
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    药时代
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    国内生物医药领域“产品和靶点同质化严重”的现象目前愈发明显,对此,越来越多的生物医药企业开始践行创新药的差异化发展路径。国内有实力企业的研发类型也逐步从单纯的Me-too/Me-better转向了First-in-class。其中,拥有全球领先全人源抗体技术平台的和铂医药在差异化...
    临床
  • 生物医药大企业(Big pharma)和小企业(Biotech),正形成怎样的战略互动?
    2022-03-02
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。当前,国际生物医药已经形成大企业、小企业分工合作的产业模式。大企业凭借其全球化的临床试验能力、药品注册能力和营销推广能力,能够快速推动创新产品上市;小企业以其专业化、特色化的研发能力,能够将最新技术从科研
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  • 10余款创新药3期临床获积极结果,来自默沙东、拜耳、百济神州、信达生物等公司!
    2022-03-02
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队报道根据公开资料,2022年以来,全球范围内又有一批创新药在3期临床试验中获得积极结果。3期临床是新药研发路上尤其重要和关键的一环,它的成功往往预示着该药可以很快提交上市申请或者有望迎来新的适应症。本文将分享部分在今年宣布3期临床取得积极结果的创新药,看看它们将...
    期临床
  • FDA批准新型JAK抑制剂,治疗骨髓纤维化
    2022-03-02
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    药明康德
    + 订阅账号 ·
    ▎药明康德内容团队编辑昨日,美国FDA宣布批准CTI BioPharma的Vonjo(pacritinib)上市,治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化(myelofibrosis)患者。骨髓纤维化是骨髓癌的一种类型,会在患者体内形成纤维瘢痕组织,导致严重的血小板减少和贫血。患者也...
    FDA批准
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