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  • 华龛生物完成近3亿元B轮融资,加速推动3D细胞“智造”产业化 | 会员动态
    2022-03-03
    ·
    同写意
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    近日,专注创新3D细胞技术的北京华龛生物科技有限公司(以下简称“华龛生物”),宣布完成近3亿元B轮融资。本轮融资由高榕资本、中金资本旗下中金启德基金和中金启元国家新兴产业创业投资引导基金联合领投,中国科兴、国药中生、洪泰基金、爱博清石、源慧资本、沂景资本等跟投,老股东本草资本、德...
    B轮融资
  • 丹诺医药注射用TNP-2092获国家药监局批准开展国际多中心III期临床试验 | 会员动态
    2022-03-03
    ·
    同写意
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    2022年3月2日,丹诺医药(苏州)有限公司宣布其针对植入医疗器械感染开发的化药1类新药,注射用TNP-2092(冻干粉针剂)获得国家药监局批准在中国开展用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)治疗的国际多中心III期临床试验。TNP-2092是专门针对植入医疗器械相关生...
    期临床临床
  • 科济药业实体瘤CAR-T候选产品CT041在中国进入确证性Ⅱ期临床试验
    2022-03-03
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    新浪医药
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    3月3日,科济药业(股票代码:2171.HK)公告,公司自主研发的CAR-T细胞候选产品CT041获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意进入确证性Ⅱ期临床试验,主要治疗既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2(CLDN18.2)表达阳性的晚期胃癌...
    临床期临床
  • 研发 | 靶向明星靶点XPO1,塞利尼索再获新突破
    2022-03-03
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    CPhI制药在线
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    点击上方 关注CPhI制药在线核输出蛋白1(exportin 1,XPO1)是富含亮氨酸的蛋白质从细胞核通过核孔复合体进入细胞质的主要转运受体蛋白,介导多种蛋白和RNA从细胞核到细胞质的输出,在维持细胞内稳态中扮演关键角色。研究发现,在几乎所有恶性肿瘤中都存在XPO1 突变或.....
    研发突破新突破
  • 我的GMP故事(三)| 当面试官问你“最棘手的客户投诉”
    2022-03-03
    ·
    CPhI制药在线
    + 订阅账号 ·
    点击上方 关注CPhI制药在线 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二百七十一条“应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品”。第二百七十二条“应当有专人及足够的辅......
    GMP
  • 研发 | 2021年新冠药物/疫苗研发失败案例汇总
    2022-03-03
    ·
    CPhI制药在线
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    点击上方 关注CPhI制药在线 随着2021年财报的公布,新冠业务(在此仅指新冠药物和新冠疫苗)赢家们纷纷显现,其中辉瑞凭借新冠疫苗Comirnaty和新冠药物Paxlovid营收368.57亿美元,成为最大的新冠业务赢家,而且辉瑞新冠疫苗Comirnat.........
    研发
  • 首次揭示!这类食物与肠道菌群相互作用,可以帮助降低血压
    2022-03-03
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    中国医学论坛报
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    众所周知,心血管疾病在全球都具有很高的发病率和死亡率。据相关数据显示,我国心血管疾病发病率居高不下,现已有患者人数逾3.3亿,而且,每5位死者中就有2人死于心血管病。除了肥胖或超重、不良饮食和生活习惯外,高血压也是心血管疾病的重要风险因素。高血压在我国的发病率呈逐年增长的趋势,并...
    揭示
  • 最新全球医疗器械100强发布!5家中国企业上榜,迈瑞缺席!
    2022-03-03
    ·
    易企说17Talk
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    近日,国外权威的第三方网站QMED最新发布了《2022年医疗器械企业百强榜单》,该榜单根据2020财年的营收状况对全球医疗器械公司进行了排名。注:由于全球医疗器械企业财年区间不同,部分医疗器械企业2020财年的区间分布于2021年。据统计,本次排名前10的医疗器械公司的总营收达....
    发布
  • 重磅!君实生物/迈威生物「阿达木单抗」生物类似药获批上市
    2022-03-03
    ·
    易企说17Talk
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    3月3日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,君实生物提交的阿达木单抗生物类似药(UBP1211)的上市申请已获得批准。根据君实生物公告,此次该产品获批的适应症为:类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。截图来源:NMPA官网阿达木单抗是一款全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单...
    上市获批
  • 速递!君实生物/迈威生物「阿达木单抗」生物类似药获批上市
    2022-03-03
    ·
    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道3月3日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,君实生物提交的阿达木单抗生物类似药(UBP1211)的上市申请已获得批准。根据君实生物公告,此次该产品获批的适应症为:类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。截图来源:NMPA官网阿达木单抗是一款全人源抗肿瘤坏....
    上市获批
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