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  • 天士力近4亿美元合作生变?恒瑞、华东已入局,大药企与biotech 同台竞技,ADC已陷入激战?
    2022-03-02
    ·
    E药经理人
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    国内ADC新贵乐普生物成功登陆港交所;华东医药9.3亿美元大手笔引进4款ADC新药;天士力与Sutro Biopharma关于ADC药物合作或将重新讨论。近来,热度居高不下的国内ADC药物市场近来颇为活跃。如今国内的ADC赛道,传统大药企与biotech新贵站在同场竞技的舞台。A...
    合作
  • 监管机构对价格和竞争的更严格审查,将阻碍制药行业的并购交易
    2022-03-02
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    同写意
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    文 |写意君编译拜登当选美国总统后,人们很快就清楚地看到,制药和生物技术行业将面临更严格的监管。新一届政府将抑制药品价格上涨和加强对并购的审查列为工作重点。去年3月,美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission,简称FTC)与欧盟、英国和加拿大的同行宣.....
    并购
  • 活动 | “从中国走向全球市场 —— 赴澳开展临床试验”论坛,3月15日@深圳(线上同步直播)
    2022-03-02
    ·
    同写意
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    作为开展国际临床试验活动的热土之一,澳大利亚为全球医药研发机构开展一到四期临床试验以及靶点的开发和制造提供了无可比拟的优势及国际合作机会,是进行临床试验的最理想地点之一。研究质量、速度和成本效益是在澳开展临床试验的主要优势。诸多中国知名药企已经抓住机会,取得先发优势,赴澳开展临床...
    临床直播
  • 速读社丨阿斯利康达成超7亿美元合作 辉瑞艰难梭菌疫苗三期试验失败
    2022-03-02
    ·
    新浪医药
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    整理丨大大怪共计 27条简讯|建议阅读时间 2 分钟◆◆◆政策简报NMPA公开征求关于第一类医疗器械备案有关事项意见2日,为进一步做好第一类医疗器械备案工作,NMPA组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》进行修订,形成了《关于.........
    合作
  • 活动丨“从中国走向全球市场 —— 赴澳开展临床试验”论坛,3月15日@深圳(线上同步直播)
    2022-03-02
    ·
    新浪医药
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    作为开展国际临床试验活动的热土之一,澳大利亚为全球医药研发机构开展一到四期临床试验以及靶点的开发和制造提供了无可比拟的优势及国际合作机会,是进行临床试验的最理想地点之一。研究质量、速度和成本效益是在澳开展临床试验的主要优势。诸多中国知名药企已经抓住机会,取得先发优势,赴澳开展临床...
    临床
  • 国谈+集采双杀!一批仿制药上线,仑伐替尼、贝伐珠单抗等再刷新低价
    2022-03-02
    ·
    新浪医药
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    当国谈叠加集采,国内仿制药陆续获批上市.一大批昔日明星药、王牌药正在遭遇前所未有的危机。文丨Linan01国谈仿制药加速挂网仑伐替尼、米拉贝隆.2022年3月1日,山西省药械集中招标采购中心发布关于协议期内国家医保谈判药品仿制药和国家短缺药新增挂网采购的通知(晋药招〔2022〕....
    仿制药
  • 【看点】CDE公开征求第五十六批《化学仿制药参比制剂目录》(文末附清单)
    2022-03-02
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    医药地理
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    【看点】CDE公开征求第五十六批《化学仿制药参比制剂目录》(文末附清单)根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第五十六批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。公示期间,请通过参比制剂遴选申请...
    仿制药
  • 5亿美元引入,先声药业阿尔茨海默病新药获批临床试验
    2022-03-02
    ·
    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet近日,先声药业发布公告称,其在研口服小分子药物SIM0408(PQ912、varoglutamstat),已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于阿尔茨海默病 (...
    临床获批
  • 仅获批两款,“带状疱疹疫苗”的江湖
    2022-03-02
    ·
    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet2022年2月28日-3月6日是全球首个带状疱疹关注周,带状疱症疫苗作为预防带状疱症的最佳方式,其市场表现也备受关注。Shingrix力压Zostavax近日,葛兰素史克披露其2.....
    获批
  • 速递!欧康维视引进新药中国3期临床获积极结果
    2022-03-02
    ·
    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道3月2日,Nicox公司宣布,该公司在中国的合作伙伴欧康维视取得了过敏性结膜炎药物Zerviate中国3期临床试验积极结果。Zerviate(0.24%盐酸西替利嗪滴眼液,研发代号为OT-1001)是欧康维视引进的一款组胺H1受体拮抗剂,该药已经获得美国FD...
    期临床
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