行业资讯

▎药明康德内容团队报道3月2日，诺诚健华宣布，其布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床2期研究，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。此前，奥布替尼已在中国获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、...

▎药明康德内容团队报道3月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Omeros公司申报的OMS721注射液在中国获批临床，拟定适应症为免疫球蛋白A（IgA）肾病。公开资料显示，narsoplimab（OMS721）是一款以MASP-2为靶点的在研单克隆抗体，目前正在海...

▎药明康德内容团队报道今日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，SGLT2抑制剂恩格列净片（欧唐静）一项新适应症上市申请拟纳入优先审评，针对适应症为：降低心力衰竭成人患者的心血管死亡和因心力衰竭住院的风险，获益与左心室射血分数无关。值得一提的是，2月底这款产...

3 月 2 日，据 Insight 数据库监控，翰森药业的CD19 单抗 Inebilizumab 注射液上市申请进入行政审批阶段，有望在近日获批上市，用于视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。点此查看受理号状态如若获批，这将是翰森制药首款获批上市的生物药。2019 年 5 月，....

3 月 2 日，兆科药业 5.1 类新药「吸入用一氧化氮」上市申请进入在审批阶段，有望在近日获批。点此查看受理号状态受理号审评状态（NMPA 官网）吸入用一氧化氮（INOmax®）是一种血管扩张剂，可选择性地让肺血管放松，并通过配合换气装置及其他适当药物，改善脆弱新生儿群体的氧合...

3 月 2 日，CDE 官网显示，勃林格殷格翰/礼来制药的恩格列净片（欧唐静®）用于降低心力衰竭成人患者的心血管死亡或因心力衰竭住院风险的新适应症上市申请拟纳入优先审评审批，有望加速上市。据 Insight 数据库显示，这项上市申请于 2021 年 11 月 17 日获 CDE ...

点击上方 关注CPhI制药在线 在女性正常乳房发育的过程中需要雌激素的表达，但是大量的雌激素分泌会造成体内雌激素水平过高，刺激乳腺导管上皮细胞不断增殖，最终发展成雌激素受体（estrogen receptor, ER）阳性乳腺癌。而与雌激素恰恰相反的是雄.........

进入21世纪以来，脑科学技术研究已经成为人类面临的重大挑战。人脑认知功能开发、模拟和保护，决定了未来人口素质，对于抢占国际竞争的技术制高点具有重要意义。近年，诸多发达国家和国际组织已充分认识到脑科学研究的重要性，在既有的脑科学研究之外，相继启动了各类的脑科学计划。脑机接口是大脑和...

由国内多家机构科学家组成的研究团队近日成功研制了混合人、猪基因的“基因编辑猪”，可以减少排异，应用于多种人体器官移植。目前已开发出用于烧伤病人救治的“基因皮肤”等，并正在推进猪心人体移植临床试验。此项研究在通过伦理审批后，应用于烧伤病人皮肤移植治疗，并在预印本平台bioRxi.....

新冠疫情暴发以来，全球确诊人数超过4.34亿，死亡人数超过595万。新冠病毒是一种RNA病毒，突变频率高，已产生多种变异毒株，给全球疫情防控不断带来挑战。抗体药物为防控疫情做出了重要贡献，再生元、礼来、葛兰素史克等大型药企均推出了单抗或联用单抗的鸡尾酒疗法用于临床治疗。但是在免疫...