信立泰 1 类新药获批临床，用于阿尔兹海默激越

2 月 25 日，信立泰宣布其自主研发的复方新药 SAL0114 片获批临床，用于阿尔兹海默激越。这是 SAL0114 获批临床的第 2 项适应症，上周该药刚刚在重度抑郁症上获批临床。

阿尔兹海默症（AD）是一种复杂的神经退行性疾病，是最常见的一种痴呆类型，其发病机制复杂且尚无定论，缺乏对疾病的病理进程的正确认知是导致尚无可以逆转病程的药物的根本原因。

中国 65 岁及以上的阿尔兹海默症患病率在北方地区为 4.2%，南方地区为 2.8%。随着年龄增高，患病率逐年上升。阿尔兹海默症的典型临床特征为认知功能和执行能力的进行性下降，以及伴随在整个疾病过程中的一系列神经精神症状（NPS）。在所有出现的 NPS 中，淡漠和抑郁症状是最常见的，但激越行为却是伤害最大最困扰患者及家庭的行为之一。

目前全球尚未有批准的药物适应症为 AD 激越。SAL0114 片若能研发成功并获批上市，将进一步满足潜在的临床需求，为患者提供新的用药选择。

内容来自：信立泰官方公告

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编辑：加一

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