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  • 复宏汉霖「利妥昔单抗」新适应症即将获批,类风湿关节炎
    2022-02-22
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    Insight数据库
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    近日,NMPA 官网显示,复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药(HLX01,汉利康®)新适应症上市申请(受理号:CXSS2000059)进入行政审批阶段,有望在近日获批。根据复宏汉霖披露的信息,这项适应症为类风湿关节炎。值得一提的是,目前原研利妥昔单抗还未在国内获批这项适应症。点此查看...
    获批适应症
  • 复星医药 PD-L1/FGFR 小分子抑制剂今日启动临床!国内已有 6 款口服 PD-L1 在研,谁将领先?
    2022-02-22
    ·
    Insight数据库
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    2 月 22 日,Insight 数据库显示,复星医药的 PD-L1/FGFR 小分子抑制剂 FH-2001 首次公示启动临床试验(点此查看:CTR20220322),以评价 FH-2001 胶囊在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,并确定 FH-2001 胶囊的最大耐受剂量(MT...
    临床
  • 无细胞生物催化二氧化碳生产负碳纤维素纺织品,时尚公司种子轮融资450万美元
    2022-02-22
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    DeepTech深科技
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    时尚行业仿佛与 “减少、再利用、回收” 的环保口号格格不入。英国广播公司报道,时尚业排放的碳比国际航班和航运加起来还多,每年约占温室气体的 10% 。疫情时代让人们对可持续性环保有了更深层的思考和理解。业界专家鲁比多(Carolyn Rubido)预测认为,可持续环保时尚在未来 ...
    融资种子轮
  • 预见未来,这些临床急需境外新药有望在中国获批!
    2022-02-22
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道随着近日基石药业引进的IDH1抑制剂艾伏尼布片在中国获批,又一款临床急需新药来到了患者身边。据不完全统计,在前三批共计73个品种的《临床急需境外新药名单》中,已有至少46款产品在中国获批上市。那么接下来,还有哪些临床急需进口新药有望快速在中国获批,造福病患呢...
    获批
  • 速递!华海药业子公司PD-L1/TGF-β双抗获批临床
    2022-02-22
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月22日,华海药业发布公告表示,其下属子公司华奥泰生物及华博生物申报的HB0028注射液临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,拟用于晚期实体瘤。根据公告内容,HB0028为一款靶向PD-L1/TGF-β的双特异性抗体。公开资料显示,华奥...
    获批临床
  • 专注通用型CAR-NK细胞疗法,英百瑞完成2.3亿元A轮融资!
    2022-02-22
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月22日,英百瑞(杭州)生物医药有限公司(以下简称“英百瑞”)宣布完成2.3亿人民币A轮融资,推动其现货型同源异体CAR-NK和NK细胞治疗药物进入到临床阶段。本轮融资由瑞享源基金和中南创投基金共同领投,隆门资本、中关村开元资本、东方汇昇、贝鱼百瑞基金等多...
    A轮融资
  • 清华、人大等机构学者获唯一最佳论文奖,数据挖掘顶会WSDM'22线上召开
    2022-02-22
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    机器之心
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    机器之心报道编辑:杜伟、小舟在第 15 届 ACM 国际互联网搜索与数据挖掘大会来自清华、人大和中科院计算所的研究者获得了最佳论文奖,时间检验奖花落推荐系统。2 月 21 日至 25 日,第 15 届 ACM 国际互联网搜索与数据挖掘大会(The 15th Internation...
  • 细胞和基因治疗产品监管科学研究进展和展望
    2022-02-22
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    同写意
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    细胞和基因治疗是国内外生物医药产业未来发展的主要方向之一。从2019年开始,国家药品监督管理局启动中国药品监管科学行动计划,将细胞和基因治疗纳入监管科学研究的重点领域。经过2年多的研究工作,细胞和基因治疗的监管科学研究取得了一系列成果,有力地提高了监管部门的管理和服务水平。本文简...
    进展
  • 科济药业首个海外cGMP生产工厂在美启动运营,加速全球化布局
    2022-02-22
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    生物制品圈
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    中国上海,美国北卡罗来纳州三角研究园,2022年2月21日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,今日公告,公司旗下美国公司CARsgen Therapeutics Corporation在美国北卡罗来纳州三角研...
    GMP
  • Nature | 人脑皮层类器官揭示自闭症的不同风险基因的相同点:均能引起特定神经元的异常发育
    2022-02-22
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    BioArt
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    撰文 | Qi自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种儿童期发病的神经发育障碍,其特征是认知、运动和感觉缺陷,其遗传风险与数百个跨不同生物学功能的基因相关,且相同的突变会导致不同的临床表现【1-4】。然而,人们对于这种庞大且异质的基因集合引发ASD特征的原因仍然知之甚少。近日,来自哈佛...
    揭示
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