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  • 科济药业首个海外cGMP生产工厂在美启动运营,加速全球化布局
    2022-02-21
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    医药魔方
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    2月21日,科济药业(股票代码:2171.HK)今日公告,公司旗下美国公司CARsgen Therapeutics Corporation在美国北卡罗来纳州三角研究园(RTP)区域建设的cGMP生产工厂(以下简称“RTP生产工厂”)已通过当地政府官方检查。科济药业已获得达勒姆市....
    GMP
  • 骨科手术机器人,为什么会是下一个爆点频出的赛道?
    2022-02-21
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权骨科是手术机器人最早进入的领域之一,也是当前手术机器人研究和产业化集中的热点领域,主要应用于创伤骨科、脊柱外科和关节外科。其中机器人辅助关节置换手术应用最广且最复杂。目前国际市场骨科机器人装机量近千台,国内...
    手术骨科机器人
  • 如何构建GMP质量管理体系
    2022-02-21
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【南京上海】基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班【上海】药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)专题培训班【线上】药品注册(研制和生产)现场检查及迎检要点解析培训班【线上】高效液....
    GMP
  • 符合最新法规要求的药品研发管理体系构建
    2022-02-21
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政.......
    研发
  • 国内药政每周导读:《药品注册受理审查指南》征求意见,新冠药物临床指南发布,山东局再发上市后变更问答
    2022-02-21
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    识林
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    【注册、审评、审批】2.18,CDE公开征求《药品注册受理审查指南(试行)》意见2.18,广东省局、卫健委发布第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录2.16,CDE新增药品审评报告和说明书:注射用左亚叶酸钠【临床】2.18,CDE正式发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新...
    征求意见
  • 礼来中国创新合作中心张江催化器启动,全擎加码源头创新孵育 | 新闻稿
    2022-02-21
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    研发客
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    2022年2月18日,礼来中国创新合作中心张江催化器在上海张江科学城ATLATL飞镖加速器正式启动,迈出了礼来在中国持续加强全球化创新承诺的又一重要步伐。张江催化器将使礼来更有效、更快速地对接本土创新药企以及科研院所,以百年经验赋能本土研发,孵育源头创新,积极参与中国本土创新合作...
    合作
  • 前沿技术新动向|BioMarin基因疗法将面临长期搁置;强生超10亿美元加入RNA研发大军
    2022-02-20
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    E药经理人
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    在即将过去的一周,全球医药生物技术又有了新动向:·BioMarin基因疗法将面临长期搁置·传奇生物暂停CD4 CAR-T疗法I期临床试验·CRISPR+NK,Intellia与ONK达成1.84亿美元合作·NK细胞疗法新锐完成5000万美元A轮融资·强生超10亿美元加入RNA研发...
    研发
  • CD73:早期临床数据里的“管中窥豹”
    2022-02-20
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    同写意
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    从首个CD73药物进入临床阶段至今,7年过去,积累了一大堆有参考意义的临床数据,而它也将成为后PD(L)1时代不可或缺的组成部分。1写在前面对于早期临床数据的判断,犹如管中窥豹,是十分困难的,不像2/3期临床试验一样,适应症明确,患者数量也足够,看完安全性与有效性指标后,还是可以...
    期临床
  • 苏育德:研制微生物-纳米复合新型材料,将微生物燃料电池穿在身上,提高细菌燃料电池发电效率150倍 | 创新35人专栏
    2022-02-20
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    DeepTech深科技
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    1 月 22 日,由 DeepTech 携手络绎科学举办的“MEET35:创新者说”论坛暨“35 岁以下科技创新 35 人”2021 年中国线上发布仪式成功举行。来自科学界和产业界的人士在云端共同见证了新一届中国青年科技领军人物登场。络绎科学邀请到了“创新 35 人” 2021 ...
    研制
  • 无细胞蛋白质合成+人工智能+自动化技术,加州理工学院衍生公司推出一站式无细胞系统蛋白质合成服务
    2022-02-20
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    DeepTech深科技
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    基因合成公司的发展如火如荼,现如今科研工作者们获取 DNA 或 RNA 分子的方法如同网上购物一样简单,只需要在网络上下单,1-2 天即可送货上门。相比 DNA 或 RNA ,蛋白质的获取方式会更复杂一些,通常依赖于细胞的转录和翻译过程,随着合成生物技术的开发,一些公司利用无细胞...
    推出
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