行业资讯

靶向蛋白降解疗法（Targeted Protein Degradation，TPD），是一种新兴的小分子制药技术，旨在通过靶向降解致病蛋白来攻克疾病。大多数传统的小分子药物或单克隆抗体需要结合酶或受体上的活性位点才能发挥作用。据估计，人类细胞中80％的蛋白质缺少这种位点，因此一....

根据医药魔方PharmaInvest数据库，2021年1月，全球生物医药领域有超80家开发新技术、新疗法的公司公布融资和IPO消息，累计融资金额超79亿美元。从地区来看，国内融资热度略高于国外（52% vs 48%）。从轮次来看，A系列融资事件最多，共36起；其次是B系列，共2....

注：因疫情、航班等交通因素影响等不可控因素，会议日程可能有变动。↑↑扫描二维码限时报名↑↑药物上市的根本目的是为了解决患者的需求，而“以患者需求为核心，以临床价值为导向”已经成为药物研发界的普遍共识。中国近几年，发生了多次引起整个行业振动的大事件，第一次是2015年的7.22大核...

美国 FDA 官员最近发表了几项声明，重点关注仅在中国进行的成功临床试验可能不足以获得美国批准，更倾向于进行国际多中心临床试验（MRCT）。他们还关注到数据可靠性的重要性，当中国申办人设计旨在获得美国批准的临床试验时来自 FDA 的具体产品建议可能会有帮助，以及在没有事先咨询 F...

如果要为生物科技公司设定评价体系，相信创新会是永恒的指标。FierceBiotech每年都以创新的技术为标准发布Fierce 15榜单，评选拥有年度突破性并可能对改变此后游戏规则产生革命性技术的公司。“创新是我们关心的唯一标准”，FierceBiotech编辑如此写道。我们回顾了...

2022年2月19日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”，康希诺-U 688185.SH，康希诺生物-B 06185.HK）的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®经国务院联防联控机制批准，成为国内首个获批用于序贯加强免疫接种的腺病毒载体新冠疫苗。目前，国家卫生健...

近日，深圳市步锐生物科技有限公司（以下简称“步锐科技”）宣布完成数千万人民币A轮融资，由春华创投领投、高略资本跟投。本轮资金将用于其全球首个获批临床应用的“人体呼出气检测平台”多个病种诊断软件及耗材申报NMPA注册报证、临床试验、以及医院市场的开发与品牌建设。此次融资为步锐科技自...

2022年02月18日，国家药监局审评中心发布了《药品注册受理审查指南（试行）（征求意见稿）》，征求意见截止2022年03月04日，本次征求意见涵盖《中药注册受理审查指南（征求意见稿）》、《化学药品注册受理审查指南（征求意见稿）》、《生物制品注册受理审查指南（征求意见稿）》三部分...

新智元报道编辑：桃子 拉燕【新智元导读】2月7日，曾被称为「美国第一位内阁级科学顾问」埃里克·兰德因欺凌员工引咎辞职。现在，2位科学家接替名誉扫地的兰德。未满一年，拜登首席科学顾问就卸任了。2月17日，白宫新闻办公室发布A New Chapter for the Whi...

本批一致性评价报告重点信息本月通过一致性评价品种名单需评价品种启动率 18.1%301 个通过企业已达 3 家的品种86个通过企业已达 3 家的注射剂数据统计截止 1月31日，Insight 将每月公示最近一个月通过一致性的品种及其他动态，关注公众号即可每月查看。通过一致.......