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  • 补体药物研发,渐入佳境
    2022-02-21
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    医药地理
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    2月4日,赛诺菲研发管线重磅潜力新药sutimlimab获得美国FDA批准上市,用于冷凝集素病(CAD)的治疗。CAD是一种罕见、严重、慢性、自身免疫性溶血性贫血疾病,在这种疾病中,人体免疫系统中的补体系统错误地攻击健康红细胞并导致红细胞破裂(溶血)。作为特异性靶向于补体C1s蛋...
    研发
  • 开发纳米多抗药物!烁星生物完成近亿元A轮融资
    2022-02-21
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道2月21日,北京烁星生物医药科技有限公司(以下简称“烁星生物”)宣布已完成近亿元A轮融资。本轮融资由中金资本旗下中金启德基金领投,华金投资、长安私人资本跟投,探针资本担任独家财务顾问。根据新闻稿,该轮资金将用于烁星生物自主研发的两款抗体药物在中美两国的临床申...
    A轮融资
  • 起死回生案例解读!——破解FDA申请从起初失败到最后获批的密码
    2022-02-21
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    药时代
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    主办方药时代、国际临研、昆翎医药嘉宾罗晟 教授、张丹博士日期2022-02-26(星期六)时间9:00-10:30平台国际CMO学苑直播间费用免费欢迎辞中国制药公司都已达成共识,出海是当下生存和发展的重要方向和道路之一,这第一站就是全球最大医药市场——美国,因此及时全面地了解美....
    获批
  • 药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)
    2022-02-21
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    药研技术汇
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位: 一个新药从研发开始,经历3期临床,到最后实现商业化,是一个漫长的过程,不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段,相对应地,需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。 在不同的阶段,如.......
    GMP研发
  • 研发管理体系构建
    2022-02-21
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    药研技术汇
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    关于举办“符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班”的通知各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策法规,...
    研发
  • GMP与cGMP比较
    2022-02-21
    ·
    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》【上海】药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)培训2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班-上海-南京【上海】药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训我国...
    GMP
  • 升级版Omicron导致更严重疾病?新研究敲响警钟
    2022-02-21
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    生物制品圈
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    目前欧美国家陆续放开防疫措施,依据之一就是Omicron的毒力下降。但日本最新一项研究发现:被称为升级版Omicron的新子变体BA.2,其毒性可能也不像大家想得那么乐观。2月15日,日本研究者在预印本bioRxiv上发表研究,称BA.2可能和包括Delta在内的新冠病毒旧变体一...
    疾病新研究
  • 【首发】济因生物完成数千万元种子轮融资,专注普惠性通用细胞治疗药物开发
    2022-02-21
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    动脉新医药
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    动脉网获悉,近日,深圳济因生物科技有限公司(以下简称“济因生物”)完成数千万元种子轮融资,由合创资本领投,倚锋资本跟投。本轮融资主要用于公司团队建设、iCAR-NK管线系列产品的早期开发及核心技术平台的优化升级和对外合作。济因生物是一家致力于为肿瘤患者提供普惠性、通用细胞治疗药....
    融资种子轮
  • Nat Commun | 周庆华课题组揭示环境经历的跨代表观遗传机制
    2022-02-21
    ·
    BioArt
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    责编 | 酶美表观遗传是指在基因的核苷酸序列没有发生改变的情况下,基因表达发生了可遗传的变化,并最终导致了表型的变化。同一个体中不同组织之间或不同个体之间,表观遗传修饰的差异可能导致基因表达的改变,进而在核苷酸序列不变的情况下导致表型差异【1-4】。表观遗传既能影响同一个体不同发...
    揭示
  • Cell | 大队列泛癌研究揭示基因组特征与不同转移模式的相关性
    2022-02-21
    ·
    BioArt
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    撰文 | 漓转移是肿瘤致死的最主要原因。肿瘤细胞在脱离原发灶后可以转移至机体任意一处,但在临床上,转移并不是随机的。影响这一非随机的有多种因素,比如原发灶位置、肿瘤类型、治疗方式、转移灶微环境、机体内复杂的细胞因子环境等等。“种子-土壤”假说给出的一种解释是种子(癌细胞)会寻找最...
    揭示
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