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Moderna公司今天宣布，数据和安全监测委员会（DSMB）已批准其预防呼吸道合胞病毒（RSV）的候选疫苗mRNA-1345展开关键临床试验的3期部分。DSMB的认可来自于对初步2期临床试验数据的独立审评，该审评表明，在选定剂量下，疫苗在老年人中具有可接受的安全性特征。
RSV是一种常见的呼吸道病毒，一般会引起感冒样症状。虽然大多数感染RSV的人大约在一到两周内康复，但这种病毒对幼儿和老年人可能导致严重后果。对于这些高危人群，RSV是严重呼吸道疾病的主要原因，包括肺炎和呼吸窘迫。
mRNA-1345是一种编码RSV融合前F糖蛋白的疫苗，与融合后状态相比，可引起更高的中和抗体反应。
mRNA-1345使用与Moderna的新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒（LNP），包含优化的蛋白和密码子序列。这一临床试验3期部分的主要目标是确定mRNA-1345疫苗在60岁以上成人中的安全性和有效性。Moderna预计将招募约34000名受试者。
Moderna公司首席执行官Stéphane Bancel先生说：“RSV是最广泛的呼吸道病毒之一，在老年人中引起严重的疾病和住院，然而目前市场上还没有可用的疫苗。我们相信，我们的抗RSV候选疫苗有可能每年在全球范围内预防超过100万例感染，改善高危人群的生活质量，并减轻医疗保健系统的负担。针对RSV的mRNA疫苗可能对个人、社区和全球公共卫生产生积极影响。我们的最终目标是将我们的RSV疫苗与我们的COVID-19和流感加强针结合成单剂加强疫苗。”
参考资料：
[1] MODERNA INITIATES PHASE 3 PORTION OF PIVOTAL TRIAL FOR MRNA RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) VACCINE CANDIDATE, FOLLOWING INDEPENDENT SAFETY REVIEW OF INTERIM DATA. Retrieved February 22, 2022, from https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Initiates-Phase-3-Portion-of-Pivotal-Trial-for-mRNA-Respiratory-Syncytial-Virus-RSV-Vaccine-Candidate-Following-Independent-Safety-Review-of-Interim-Data/default.aspx
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