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2022-03-13·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品全生命周期生产及GMP实施要点（研发、临床、商业化）专题培训班”的通知各有关单位：一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。在...
2022-03-13·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策法规，...
2022-03-12·新浪医药+ 订阅账号 ·2022年3月12日，由浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）举办的“一起向未来：安佰特®全国上市会”盛大召开。中山大学附属第一医院陈旻湖教授、空军军医大学西京消化病医院吴开春教授和北京协和医院钱家鸣教授等业内知名专家学者及博锐生物CEO王海彬博士共襄盛会，助力安佰特®...
2022-03-12·新浪医药+ 订阅账号 ·点击上方蓝字，关注“新浪医药”豪森抗CD19抗体新药获批新冠抗原自测产品上市默克TLR7/8双抑制剂百济神州PD-1新适应症获批辉瑞Paxlovid临床试验美国首款Revlimid仿制药共计 58条简讯| 建议阅读时间3.5分钟药物研发1、辉瑞宣布已在6至...............
2022-03-12·同写意+ 订阅账号 ·鉴于苏州近期疫情防控形势，会议主办方决定会期由原来的3月23日-24日延至3月30日-31日，会议日程不变，地点仍在金鸡湖凯宾斯基大酒店。一则来自美国SEC的消息，将三家中概生物医药公司推到退市边缘。3月8日，美国SEC将百济神州、和黄医药、再鼎医药、百胜中国、盛美半导体这五家公...
2022-03-12·中国医学论坛报+ 订阅账号 ·又 是 一 年 清 明 时清明3月11日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示依马利尤单抗注射液在国内获批，适用于难治性、复发性或进展性、或对常规疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和儿童（新生儿及以上）患者，开启了HLH靶向治疗的新篇章。噬血细胞综合征...
2022-03-12·中国医学论坛报+ 订阅账号 ·来源本文授权转载自医诺维民以食为天，饮食直接影响着人类的健康。良好合理的健康饮食习惯是保健的一个重要方面，可使身体健康地生长、发育。不良的饮食习惯则会导致人体正常的生理功能紊乱而感染疾病。正所谓“食药同源”，恰当的饮食对疾病会起到治疗的作用，帮助人体恢复健康。心血管疾病（CVD）...
2022-03-12·医药地理+ 订阅账号 ·《壹周药讯》2022年第9期.pdf本周视点国家卫健委药事管理与药物治疗学委员会成立3月9日，国家卫生健康委印发《关于成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会的通知》。该委员会主要职责包括：研究我国医疗机构药事管理的发展现状，提出政策建议；围绕建立完善医疗机构的药品遴选、采购...
2022-03-12·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1356-4期文章来源：联防联控机制来源：联防联控机制医业观察建立了粉丝通讯录，汇聚IVD产业和投资圈各个环节各个部门的精英同仁，互通产业和投融资信息，对接需求，链接资源，创造财富，和IVD人共同进步，慢慢变富！欢迎粉丝扫码加入The E...
2022-03-12·药时代+ 订阅账号 ·导览.新药的开发，尤其是近年处于热潮的罕见疾病药物开发，临床开发阶段加强与监管机构的沟通必不可少。本文以Timber制药公司的案例，简要为大家介绍这家制药公司如何与FDA合作，以取得新药开发临床试验成功。Timber是一家专注于开发罕见皮肤病疗法的公司，通过其专利IPEG™递送系...
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