行业资讯

3 月 11 日，NMPA 官网发布批件，兆科药业 5.1 类新药「吸入用一氧化氮」获批上市。点此回顾受理号审评历史来自：NMPA 官网吸入用一氧化氮（INOmax®）是一种血管扩张剂，可选择性地让肺血管放松，并通过配合换气装置及其他适当药物，改善脆弱新生儿群体的氧合。新生儿低氧...

3 月 10 日傍晚，美国证监会（SEC）基于《外国公司问责法案（HFCAA）》放出了第一批 2021 年未通过审计而进入清单的中概公司，这五家公司分别为：百胜中国、百济神州、再鼎医药、和黄医药、ACM Research。来自：https://www.sec.gov/hfcaa该...

3 月 11 日，NMPA 官网发布批件，百济神州的 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市申请已经获批，用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤。点此回顾受理号审评历程来自：NMPA 官网据Insight 数据....

3 月 11 日，据 NMPA 官网显示，基石药业的「普拉替尼胶囊」新适应症获批上市，用于需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和 12 岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性 RET 融合阳性甲...

3 月 11 日，据 NMPA 官网显示，翰森药业的CD19 单抗伊奈利珠单抗注射液（Inebilizumab）获批上市，用于视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。这是翰森制药首款获批上市的生物药。点此回顾受理号审评历程2019 年 5 月，翰森制药以超过 2.2 亿美元的首付款....

机器之心报道机器之心编辑部近年来，杨强教授著作颇丰，前有首部全面、系统的联邦学习专著《联邦学习》，后有沉淀十余年研究的《迁移学习》。近日，港科大计算机科学与工程系副教授陈凯与杨强联合撰写的新书《隐私计算》已经出版，为读者深入解读保护数据安全的隐私计算技术。数据要素已成为核心生产要...

攻克肺癌，不能只针对主要致癌基因开展研究，一些参与肺癌生成的罕见靶点也应被关注。广东省人民医院肿瘤医院院长周清近日接受采访时表示，近年来针对少见和罕见的驱动基因靶向药物发展十分迅速，让这部分患者终于摆脱了“无药可用”的困境。“值得一提的是，2021年首个中国自主研发的MET抑制剂...

各有关单位：今年以来，国家食品药品监督管理局深入推进行政审批制度改革，随着《药品管理法》，《药品监督管理办法》的逐步实施，特别是2021年5月颁布的《药品检查管理办法（试行）》，国家建立了以检查为中心，特别是常规检查和有因检查相结合的执行，全面加强事中事后监管的新模式；逐步实现围...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。本文为「火石创造产业大脑」融资快报的第51期，本次统计的时间为3.4-3.10图 1：近10周融资情况来源：火石创造数据库【融资概况】本周全国医健领域共发生了15起投融资事件，累计金额超过11.97亿.....

3 月10 日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，星汉德生物的SCG101自体T细胞注射液成功获得临床试验默示许可，用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）相关的肝细胞癌（HCC）。截图来源：CDE官网乙型肝炎病毒（HBV）感染是80%以上亚裔人群肝细胞癌（HCC）.....