行业资讯

ATG-101是首个由德琪医药自主开发，并具有全球权益的一款双克隆抗体创新药。-此次在中国的获批是ATG-101在全球范围内获批的第三个临床试验申请。- ATG-101的I期研究已于2021年在澳大利亚和美国获批，并在澳大利亚顺利启动。同时，该研究也即将在美国启动。中国上海和香港...

责编 | 兮T细胞是脊椎动物适应性免疫的重要细胞，在病毒感染、癌症以及自体免疫疾病中起着关键作用。T细胞通过其TCR-CD3受体复合物特异性识别抗原，将胞外的抗原识别信号跨膜传递到T细胞内，激活胞内的适应性免疫信号通路，启动免疫反应。2019年，哈工大生命学院黄志伟在Nature...

在公布其靶向BCMA的CAR-T疗法的首个临床数据近五年后，传奇生物已经转型成了一家商业公司——FDA批准了Carvykti，强生作为其合作伙伴。传奇生物CEO黄颖认为，Carvykti的获批，让传奇生物距离梦想更近一步，即成为全球细胞疗法的领导者之一，具有研发、制造和商业化能....

各有关单位：今年以来，国家食品药品监督管理局深入推进行政审批制度改革，随着《药品管理法》，《药品监督管理办法》的逐步实施，特别是2021年5月颁布的《药品检查管理办法（试行）》，国家建立了以检查为中心，特别是常规检查和有因检查相结合的执行，全面加强事中事后监管的新模式；逐步实现围...

3 月 7 日，四环医药宣布子公司轩竹生物自主研发的 1 类新药 XZP-KM257获批临床，用于 HER2+中高表达的晚期实体瘤（受理号：CXSL2101488）。这意味着轩竹生物的首个生物大分子药物进入临床开发阶段。KM257为重组抗 HER2 结构域 II 和结构域 I.....

导读碱基编辑疗法旨在通过改变一个遗传密码来治疗疾病，最初由Beam Therapeutics公司负责研发，今年该技术将开始进行人体试验。五年以来，Beam已迅速成长为全球市值第二高的基因编辑公司，甚至连大型制药公司都参与进来——Beam最近与辉瑞公司签署了一项协议，获得了3亿美....

2022 年 3 月 9 日，信达生物宣布，其自主开发的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体药物达攸同®（贝伐珠单抗注射液，国际商标: BYVASDA®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准两项新增适应症，联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的 III 期或 IV 期上皮性卵巢...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。2022年2月，全球批准新药数量减少。FDA批准10款新药（NDA/BLA），包含2款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），2款生物制品药物（BLA...

关于我们-火石数链火石数链生物医药产业互联网平台，是高效连接生物医药创新企业和上游供应链资源的智慧产业服务平台，为供应链资源端提供全流量、全渠道的数字化分销体系，为创新企业端提供一站式创新资源采购、数字化工具、金融、高效合同履约等服务，并打造自有数字化技术品牌服务终端创新企业，重...

全球首创关节置换后感染的高效治疗方案公司Osteal Therapeutics, Inc.（后称“Osteal”）于3月9日宣布完成B轮融资——3000万美元超额认购。本轮融资由惠每资本独家领投，老股东强生创新和Medvest Capital跟投。本轮融资完成后，惠每资本的创始管...