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2022-03-09·同写意+ 订阅账号 ·2022年3月9日，鼎康（武汉）生物医药有限公司（Chime Biologics，以下简称“鼎康生物”）与上海麦济生物技术有限公司（MABGEEK，以下简称“麦济生物”）就其一类生物药MG-K10人源化单抗共同签署战略合作协议。此次战略合作，将依托鼎康生物从技术转移、工艺放大、工...
2022-03-09·E药经理人+ 订阅账号 ·本 周 头 条传奇CAR-T疗法FDA获批，国产创新药启航出海新闻摘要：2月28日，传奇生物靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)正式获FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者。这是首款...
2022-03-09·E药经理人+ 订阅账号 ·四年间，蓝鸟生物的步步衰落令人惋惜，又警醒。作为过去十年基因疗法重新崛起的关键角色，以及最早一批从事CAR-T疗法的Biotech，蓝鸟生物的故事也给行业提出一个思考：真正的创新如何才能持续下去？卖高价药的基因疗法公司该如何选择商业化？首个BCMA CAR-T产品先后获得FDA授...
2022-03-09·医谷+ 订阅账号 ·1 随着现代医学科技的发展，医院运行环境的不断完善，国际医学交流日益增多，医疗行业的竞争也日趋激烈。因此，医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025之后对医学检验实验室的认可准则，是当前指导医学实验室建立和.....
2022-03-09·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet今日（3月9日），信达生物宣布，其重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）获得国家药监局批准，新增两项适应症，分别为：联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的II...
2022-03-09·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPhI制药在线来源：药渡撰文 ：羽裳 编辑：安非他命创新药创新药物是指具有自主知识产权的药物。相对于仿制药，创新药强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道过。随着我国知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益，但.......
2022-03-09·基因谷+ 订阅账号 ·近日，匹兹堡大学研究人员开发了一种新的荧光标记，可以更清楚地了解癌细胞中DNA结构是如何被破坏的，从而可以改善患者的癌症诊断。该研究被发表在《Science Advances》上。研究人员写道：“以分子级分辨率成像染色质组织仍然是基础研究和转化研究的一项重要工作。随机光学重建显微...
2022-03-09·基因谷+ 订阅账号 ·2022年全国两会拉开帷幕，构建国际竞争新优势的医药卫生新格局再次成为两会关注的焦点。两会关注：推进LDT项目服务于临床！“对于我国医学检验部门现状而言，发展LDT的需求非常紧迫。”近日，全国人大代表、广州医科大学附属市八医院感染病中心首席专家蔡卫平向媒体透露，拟在全国两会上提交...
2022-03-09·药时代+ 订阅账号 ·过去的半个世纪里面，不仅是美国，全世界范围内，新生父母的平均年龄都在不断地上升。得益于受教育年龄的增加以及预期寿命的增加，人们的生育年龄开始往后推移。但是遗憾的是：我们的身体和生殖系统并不会随着年龄增加持续保持旺盛的状态。随着年龄的增加，干细胞的效率开始降低，干细胞的更新效率下降...
2022-03-09·药时代+ 订阅账号 ·2021年FDA批准了55款新药，生物制药行业和监管机构仍在全力以赴为患者提供新疗法。但是，2022年即将获得批准具有“重磅炸弹”级潜力的新药又有哪些呢？根据Evaluate Vantage的数据，2022年将获得FDA批准的10款重磅药到2026年总销售额将达到269亿美元。这...
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