行业资讯

Revlimid 的仿制药相继登场，百时美施宝贵（BMS）的昔日“销冠”正面临多家仿制药的强势竞争！Revlimid是老药新用的典型案例，是国内治疗多发性骨髓瘤的一线药物，一度成为一代畅销药里的王者。该药在经历60年代反应停事件后被退市，但科学家对其的研究并没有停止，并陆续发现其...

近日，迈威生物与君实生物联合发布公告称，公司合作开发的阿达木单抗注射液（商品名：君迈康®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准，目前处于“审批完毕-待制证”阶段。△截图来源：NMPA官网017款阿达木单抗，同质化的适应症作为迈威生物首款上市产品，君实生物第三款商业化...

关注并星标CPhI制药在线来源：药渡撰文：-7℃ 编辑：安非他命近年来，随着一大批“重磅炸弹”级的药物专利过期或即将过期，研发新的专利药来填补专利过期所造成的空缺是各大公司所面临的重大挑战。组合化学和高通量筛选等技术大大增加了候选药物库，但是很多候选药物的性质并不理想，.......

关注并星标CPhI制药在线“门的开向没有开向压力高的区域”下半句呢？什么后果？前段时间网上通报说有企业因洁净区门的开向错误导致企业企业检查被提缺陷了，具体的网上描述为“门的开向没有开向压力高的区域”。缺陷原因我猜想大概就是对于洁净区会有污染和交叉污染的风险，阳性对照..........

关注并星标CPhI制药在线据WHO统计，全世界3/5的人死于癌症、糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸系统疾病4大类疾病，其中癌症是最主要的死因之一。近年来，全球癌症新发患者人数逐年增加，肿瘤药物市场规模也不断扩大。据弗若斯特沙利文分析，2020年全球抗肿瘤药物市场规模达到1503亿美元...

关注并星标CPhI制药在线3月7日，和誉医药宣布旗下在研泛FGFR抑制剂ABSK091获得了美国FDA授予的孤儿药资格，拟用于胃癌的治疗。泛FGFR抑制剂HAPPY WOMEN'S DAY成纤维细胞生长因子受体（FGFR）在肿瘤细胞生长、存活、转移以及.................

各有关单位：今年以来，国家食品药品监督管理局深入推进行政审批制度改革，随着《药品管理法》，《药品监督管理办法》的逐步实施，特别是2021年5月颁布的《药品检查管理办法（试行）》，国家建立了以检查为中心，特别是常规检查和有因检查相结合的执行，全面加强事中事后监管的新模式；逐步实现围...

2022年3月7日，安斯泰来公布了fezolinetant治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的 SKYLIGHT 4长期临床试验的顶线结果。VMS的特征是潮热和/或盗汗，是更年期的常见症状。SKYLIGHT 4 是一项随机、安慰剂对照、双盲 3 期临床试验，在 1...

据国家卫健委网站消息，3月6日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊本土病例214例（广东69例，吉林54例，山东46例，甘肃12例，河北9例，内蒙古7例，江苏5例，上海3例，湖北2例，山西1例，浙江1例，广西1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例...

创新药…………创新药物是指具有自主知识产权的药物。相对于仿制药，创新药强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道过。随着我国知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益，但是在获得高额收益的同时也必须承担相应程度的风险。从新药立项到到最终...