【看点】Revlimid 仿制药登场，BMS昔日“销冠”面临冲击！

Revlimid 的仿制药相继登场，百时美施宝贵（BMS）的昔日“销冠”正面临多家仿制药的强势竞争！

Revlimid是老药新用的典型案例，是国内治疗多发性骨髓瘤的一线药物，一度成为一代畅销药里的王者。该药在经历60年代反应停事件后被退市，但科学家对其的研究并没有停止，并陆续发现其对红斑狼疮、多发性骨髓瘤等都有治疗效果。经过新基公司(Celgene)系统的分子优化后，Revlimid的有效性和安全性显著提高，最终成功通过了严格的临床前和临床研究，获批上市用于治疗多发性骨髓瘤等。Celgene2018年全年总收入152.81亿美元，占据大部江山的Revlimid市场份额继续增长，销售额逼近100亿美元,荣登2018年度最畅销抗肿瘤药物榜首。BMS2018年总收入225.61亿美元，Opdivo支撑起了近三分之一的营收，达到67.35亿美元，销售增长36%，连续5年保持增长；Yervoy收入13.3亿美元。经过长达一年的周旋,BMS于2019年末宣布完成以740亿美元大手笔收购Celgene，还帮助其维护Revlimid的专利悬崖。BMS收购Celgene之路并不容易,年初宣布这一惊人的巨额收购计划后就遭到了一些较大的利益相关者、股东、财团的反对,两家公司的领导人花了近一年的时间处理针对合并的反对意见,这是年初的计划到年末才“尘埃落定”的直接原因。BMS是一家全球性的生物制药公司，致力于满足临床未被满足的迫切的重大疾病需求，业务重点集中在肿瘤学、血液学、免疫学三大领域。好事多磨,此次收购后,BMS如虎添翼,重回全球TOP10地位,“BMS+Celgene”欲成为肿瘤市场第一的传闻流于业界。2020年，BMS全年总收入达到425.18亿美元，较2019年的261.45亿美元实现63%的增长,收购而来的Revlimid 2020全年销售额达到了121.06亿美元，已迅速成长为BMS新的业绩支柱。从2020年的成绩来看，Revlimid的确力压BMS的抗凝药Eliqus和全球首个PD-1免疫治疗药物Opdivo“O药”。BMS2021年营业收入463.85亿美元，同比增长9.09%，其中，Revlimid 收入128.21亿美元，约占总收入的28%。

然而,这或许是Revlimid独领多发性骨髓瘤治疗市场的最后一年。现在，BMS 的明星产品Revlimid已经无法阻止仿制药的竞争。目前，梯瓦（Teva）成为了第一个在美国市场推出Revlimid仿制药的制药厂商，此次Teva将一次性推出5毫克、10毫克、15毫克和25毫克剂量的Revlimid仿制药。除此之外，多家公司也将陆续于今年在美国推出Revlimid仿制药，市场上预计很快还会有跟进发布类似仿制药的厂商，包括Natco、Sun、Zydus Cadila、Cipla和Dr.Reddy。就在上个月，Sandoz 和Stada Arzneimittel也透露，旗下的Revlimid仿制药将在欧洲推出。

BMS预计今年 Revlimid 的销售额将达到 95 亿美元至 100 亿美元之间，此后销售额每年将下降 20 亿至 25 亿美元。由于Sandoz 、Teva 等仿制药大头带来了专利挑战，BMS与对手们达成限量交易协议。例如，去年 5 月获得 FDA 批准其仿制药的 Natco Pharma同意将其推出推迟到今年 3 月。然后，在第一个月，Natco 及其美国营销合作伙伴 Arrow 将只生产少量Revlimid。但随着时间的推移，这个量会逐渐增加，在 2026 年 1 月 31 日限量结束。

仿制药的引入通常会给价格带来下行压力,虽然短期来看BMS与仿制药企达成的限量交易有望减缓药价下跌的速度，不会对价格产生太大冲击,但在群雄逐鹿的现状下，竞争效应最终会突显出来。展望2022年，BMS在今年1月试图缓解投资者的担忧，表示有足够的资金来承受Revlimid的收入损失。首席执行官Giovanni Caforio曾表示，旗下血液稀释剂Eliquis和免疫肿瘤学疗法Opdivo和Yervoy将每年创造80亿-100亿美元的额外业绩增长。此外，该公司最近和即将发布的资产也将增加100亿-130亿美元的年销售额，其中包括贫血药物Reblozyl、CAR-T疗法Breyanzi和牛皮癣候选疗法deucravacitinib。在基于临床试验结果获得官方批准后，药物要取得商业上的成功，还将取决于与竞争对手的差异化程度，对疾病治疗市场的影响和患者可及性。每个重磅药物背后都充满了传奇故事，缓解了无数病人的痛苦是其一,在市场夺战里的PK是其二。对于制药企业来说,创新和商业化都是一场时空布局,着眼于当前而不局限于当前才能有源源不断的动力。所以药企要有前瞻性的考虑,没有永远的存量市场,但永远不缺有利可图的增量市场。此次Revlimid竞争对手四起，究竟未来市场格局如何，战况几何，且让我们拭目以待！

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