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2022-03-07·新浪医药+ 订阅账号 ·2022年3月7日，罗欣药业集团股份有限公司（002793.SZ，简称“罗欣药业”或“公司”）创新药替戈拉生片新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，新增适应症为联用适当抗菌疗法根除成人幽门螺杆菌（Hp）感染。根据该批准，罗欣药业计划开展一项多中心、随机、双盲双模拟的II...
2022-03-07·同写意+ 订阅账号 ·昨日是世界青光眼日。青光眼由于疾病进程极为缓慢，在很长一段时间后慢慢使得病人失去视力，因此又被称为“视力窃贼”。据文献报道，青光眼是60岁以上人群失明的主要原因之一，也是全球第二位致盲性眼病。尽管该病一线疗法已有多种选择，但患者依从性不高是常见的现象。在诊断率、治疗率、用药依从率...
2022-03-07·同写意+ 订阅账号 ·技术人员在研究实验室准备CAR-T癌症治疗。中国在CAR-T领域进行的临床试验共有492项注册研究，比其他任何一个国家都多。文丨写意君编译强生（Johnson Johnson）的一名高管表示，在私人投资和政府支持的推动下，该公司正利用中国的生物技术热潮，积极与两家中国公司谈判合作...
2022-03-07·同写意+ 订阅账号 ·2022年3月7日，泰诺麦博生物（Trinomab）宣布，其自主研发的TNM002注射液被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序。TNM002注射液活性成分为重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体，拟用于破伤风的预防。本次认定，是基于其在安全性、有效性及可及性方...
2022-03-07·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet近日，罗欣药业发布公告称，其下属子公司山东罗欣收到国家药监局下发的替戈拉生片幽门螺杆菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》，此次获准开展临床试验的适应症为与适当的抗菌疗法联用根除成...
2022-03-07·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月7日，药捷安康宣布，其在研AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-00973治疗恶性血液肿瘤的临床试验申请已获得美国FDA批准，即将在美国启动针对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的1期临床试验。公开资料显示，AXL是酪氨酸蛋白激酶TAM家族的成员。在许多恶性...
2022-03-07·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道根据中国国家药品监督管理局（NMPA）公示以及各公司新闻稿，2月份至少有12款新药（包含生物类似药）在中国获批上市或获批新适应症。这些药品有口服小分子新冠病毒治疗药物、IDH1抑制剂、JAK抑制剂、治疗性放射性药物等，获批适应症涵盖新型冠状病毒肺炎（COVI...
2022-03-07·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月7日，和誉医药宣布在研泛FGFR抑制剂ABSK091获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胃癌。公开资料显示，ABSK091是一款针对FGFR亚型1、2和3的高效选择性抑制剂，和誉医药于2019年11月通过与阿斯利康（AstraZeneca）签订独家许...
2022-03-07·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月7日，荃信生物宣布，已于近日完成数亿元C轮融资。本轮融资由该公司股东勤智资本领投，晋成基金及深圳开天跟投。据悉，这是该公司继2021年年初完成B++轮融资以来的又一次融资。公开资料显示，荃信生物成立于2015年，专注于自身免疫性疾病和过敏性疾病领域的抗体...
2022-03-07·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPhI制药在线最近，随着全世界新型冠状病毒变种病毒（包括德尔塔相关变种病毒等）的不断演变和传播，部分地区的死亡率有增加的趋势，因此，人们对新冠特效药的需求也越来越迫切。曾经神药瑞德西韦，已退下神坛 虽然瑞德西韦在早期的临床研究中............
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