投资人视角｜传奇CAR-T疗法FDA获批，国产创新药启航出海

投资机构：（Pre-A轮）经纬创投，（Pre-A+轮）红杉中国，（独家财务顾问）浩悦资本

公司简介：公司成立于2021年，位于上海。是一家拥有全球领先的罕见病动物模型功能验证平台的基因疗法领军公司，致力于源头创新，聚焦代谢、CNS、眼科等遗传性罕见病。公司拥有在基因疗法、罕见病领域国际一流的发现、开发及产业化团队，并拥有全球领先的罕见病动物模型制备与验证平台，解决罕见病研发缺乏有效动物模型的痛点。

浩悦观点：是对于缺少替代疗法的单基因遗传疾病来说，基因疗法仍然具有不可比拟的治疗优势。超过80%的罕见病是由于基因突变造成的。除了AAV载体靶向性不足、AAV中和抗体干扰、AAV载体容量局限等挑战外，相应罕见病动物模型的缺乏，也是制约基因疗法推进的重要瓶颈。拥有全球最佳的罕见病动物模型制备与验证平台的凌意生物，聚焦代谢、CNS、眼科等遗传性罕见病，同时拥有行业领先的AAV研发与生产平台，LY-Capsid新载体开发能力全球领先。期待凌意生物在未来一年迎接重要里程碑，并早日真正造福患者。

投资机构：（领投）国投招商，（跟投）瓴健资本、陕投成长、厚新健投、恩然创投

公司简介：公司成立于2020年，位于南京。是一家专注于突破实体瘤耐药和肿瘤微环境纤维化的创新药研发公司。公司核心布局针对肿瘤纤维化微环境的创新药研发，聚焦突破和引领缺乏治疗方案的实体瘤耐药和转移治疗，以转化医学为创新源头，发挥临床能力优势，致力于打造从疾病生物学机制研究、创新药物发现到临床转化与概念验证的高效平台。

投资机构：（领投）高瓴创投，（跟投）礼来亚洲基金、启明创投、易方达资产管理、凯泰资本、君联资本、险峰旗云

公司简介：公司成立于2021年，位于杭州。是一家专注于分子胶 （molecular glue）靶向蛋白降解的新药研发公司，公司针对既往认为“不可成药”的致病蛋白靶点，开发新一代分子胶药物。目前，公司已建立了多维度蛋白降解筛选平台、创新靶点验证平台、分子胶理性设计平台、以及专有高活性分子库。

浩悦观点：蛋白降解发展至今，除了双功能嵌合体之外，分子胶也愈发受到重视。分子胶因其特殊性，研发难度更大，但同时也更具吸引力，更小的分子量，更佳的PK，更小的工业化难度，让研发工作者无不为之神往。足够优秀的分子胶筛选平台、靶点验证平台、够大够多样的化合物库，是衡量分子胶研发企业的重要标尺。希望有越来越多的新型分子胶面世，突破IKZF1/3等传统靶点的桎梏，造福更多广大病患。

投资机构：（领投）高榕资本、中金资本、中金启元，（跟投）科兴生物、国药中生、洪泰基金、爱博清石、源慧资本、沂景资本、本草资本、德同资本、某国际知名生命科学产业集团

公司简介：公司成立于2018年，位于北京。是一家专注于解决定制化、规模化、自动化、高质量的干细胞培养扩增工艺以及致力于研发基于原位局部注射的干细胞3D微组织治疗新药开发的公司。

浩悦观点：全球干细胞产业市场预计以10.2%的复合年增长率增长，到2025年有望达到240亿美元。相比全球，中国干细胞医疗产业市场发展迅猛，以14.1的复合年增长率快速增长，到2025年有望达到300亿元。全球已登记的干细胞相关临床试验已超过7,000余项，当中近3,000项已完成临床试验研究。全球获批上市干细胞药物有10余款，国内已有18个干细胞新药项目获得国家临床默示许可。然而，大部分干细胞药物细胞开发，依赖传统的二维培养方式。这种培养方式不能满足细胞三维立体生长状态需求，且手工操作繁琐、批次稳定性差，亟需标准化解决方案。大量的干细胞培养需求对上游工艺设备开发商提出了新的需求。为此，布局在细胞治疗产业链上游的企业，是否具有细胞培养高稳定性的工艺能力、以及是否具备自动化和智能化的扩增工艺，将是其核心竞争力的重要体现。

投资机构：（领投）红杉中国，（跟投）阳光保险、清松资本、北京生命科学园创投、光大控股、果实盈富、华兴资本

公司简介：公司成立于2019年，位于苏州。是一家以自主创新研发为核心的基因疗法公司。公司以肝脏基因递送为切入点，自主研发了全球领先的高效载体平台，其先导产品针对广阔且未被满足需求的血友病A领域，进度领先，是国内首个进入探索性临床实验阶段的产品，已初步取得了良好的安全和有效性数据。未来将基于创始人及团队多年的科学积淀延伸至神经系统疾病治疗性产品，实现罕见病与常见病相平衡的产品管线布局，向临床实验稳步推进。

浩悦观点：基因治疗经过多年的研究积累和创新，目前已经进入腾飞阶段，基因疗法具有不可比拟的治疗优势，尤其是对于缺少替代疗法的单基因遗传疾病来说，超过80%的罕见病是由于基因突变造成的。华毅乐健的创始人为国内著名科学家、现任首都医科大学校长饶毅，公司以肝脏基因递送为切入点，自主研发了全球领先的高效载体平台，其先导产品针血友病A领域，是国内首个进入探索性临床实验阶段的产品。需要注意的是，目前基因疗法面临着不小挑战，2021年病毒载体安全性风险引发了全球讨论，且目前使用最广泛的AAV载体靶向性不足、AAV中和抗体干扰、AAV载体容量局限等难题都需要克服。浩悦建议继续关注非病毒载体基因疗法公司，比如LNP、Exosome等可以递送核酸序列的新载体技术平台型公司。此外在基因编辑底层技术有自主创新能力，例如能研发新型Cas酶以规避CRISRP/Cas9专利风险的技术平台型公司同样值得重点跟进。

投资机构：（领投）深创投，（跟投）东吴证券、招商证券、锲镂明远

公司简介：公司成立于2015年，位于苏州。是一家专注于围绕再生医学相关产品基础研发、临床前开发、临床试验和商业化打造产业链的公司，通过分离扩增各个器官来源的具有再生能力的细胞，结合临床上的自体细胞移植技术，让受损的机体重新进入发育过程，自然再生出新的健康组织，完成对病灶的替代修复，治疗多种损伤性、退行性疾病，目前正在进行干细胞临床研究。

投资机构：毅达资本

公司简介：公司成立于2015年，位于成都。是一家甜菊糖苷生产销售商，定位于用合成生物学技术制造天然活性成分，例如甜菊糖苷、罗汉果苷、阿洛酮糖，阿魏酸、香兰素等，专注于食品饮料及营养健康品行业。

投资机构：（领投）今翊资本

公司简介：公司成立于2016年，位于上海，是一家口腔医疗器械和耗材供应链企业。在上游产品端，励齿合作品牌约400余个，供应SKU 20,000余个，涵盖口腔预防、感控预防、齿髓、牙根、牙周治疗、修复、美白、种植、影像、麻醉、矫正、技工材料、切削研磨抛光材料、产品、仪器设备，以及诊疗关联用品等多个品类。在下游客户端，励齿拥有50,000余家的注册诊所用户数，且单月新增用户量始终维持在1,500家以上。

浩悦观点：截至2019年，我国口腔医疗机构近10万所，民营机构比重高达90%。同公立医院相比，民营机构在供应链体系中显得“人微言轻”。民营口腔机构面临的供应链痛点主要体现在两点：一是耗材的需求品类多；二是需求量小。传统的线下供应链模式效率低、可选择性少、价格不透明且对小客户关注低。随着互联网技术的快速发展和电子商务的完善，传统的供应链模式受到极大冲击，口腔行业线上供应链平台让口腔医疗器械和耗材的采购变得便利，衔接上下游节省了人力物力，是未来发展趋势。浩悦认为，口腔行业线上供应链平台需要持续进行上下游整合，建立完整服务体系，加深各层级的客户覆盖，才能保持领先地位。

投资机构：（领投）中金佳泰叁期基金，（跟投）松禾资本、中信建投

公司简介：公司成立于2011年，位于深圳，是一家护肤品功效原料研发、生产企业。专注于皮肤活性物的研发、生产、推广和应用，围绕皮肤活性物原料创新领域做出了一系列产品布局。当前，维琪科技已申请发明专利50多项，其中近20项已取得授权，申请数项PCT国际发明专利；拥有覆盖多种类功效的专利产品；源头创新活性物筛选储备达50个，涉及舒缓、保湿、紧致、修护等系列。本轮融资资金将主要用于功效性护肤品原料研发和生产基地建设等方面。 

浩悦观点：从医美项目渗透率来看，我国医美行业相比日、美、韩等成熟市场，仍有较大提升空间。根据艾瑞咨询数据，2019年我国医美项目渗透率仅为3.6%，相比日本11.0%、美国16.6%、韩国20.5%的水平，还有较大差距。医美上游原材料和产品的合规企业具有拥有产业链25%-30%产值，竞争格局及盈利水平优于其他环节。在医美上游原材料企业中，具有创新能力的公司拥有较强技术壁垒。随着“颜值经济”持续发力，此类公司备受资本青睐。近期，监管层加强了对医美行业的合规监管，将有利于合规医美产品及合规医美终端的发展。

投资机构：（领投）山蓝资本，（联合投资）同威资本、深圳高新投

公司简介：公司成立于2017年，位于深圳，是一家致力于在功能神外科领域，以精准脑电为切入口，为多种神经系统异常放电导致的疾病提供一体化诊疗方案的公司。公司已经研发完成一代3.0T磁共振兼容立体定向脑电图电极、1.0基于癫痫波的AI辅助智能检测系统、二代Macro-Micro射频消融电极，并启动2.0基于高频小波的AI辅助智能诊断系统与三代激光消融治疗电极的产品研发。公司将利用本轮融资所获资金，持续推动诺尔多款产品在FDA\CE\NMPA的产学研、研发、临床、认证与商业化，同时加快系列SEEG智能化工具研发和”诺极佳“超级工厂（NeuroGIGE）的产业化落地。

投资机构：（领投）元徕资本，（跟投）泰煜投资、道远资本、钛和资本、黄埔医药、诺庾资本

公司简介：公司成立于2017年，位于南京，是一家聚焦超声在心脏电生理方向的技术创新企业。自2019年开始，公司开始组建团队研发心腔内超声ICE产品，核心研发人员来自飞利浦医疗、迈瑞医疗、乐普医疗和泰科电子等医疗企业，拥有包含硬件电子、导管工艺、传感器制造、主机算法等技术研发能力。2022年3月3日，公司完成国产化ICE第一例探索性人体临床试验。南京医科大学第一附属医院心内科主任孔祥清院长担任此次临床试验主PI。

投资机构：（领投）基蛋资本，（跟投）匀升资本

公司简介：公司成立于2010年，位于常州，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的医疗器械生产商，提供“CAK常安康”牌吻(缝)合器系列以及微创外科手术器械产品，产品获得NMPA、CE、FDA认证。本轮融资完成后，公司将着力打造以腔镜吻合器为基础的微创外科手术医疗器械平台。

投资机构：中信兴业

公司简介：公司成立于2010年，位于苏州，是一家专注于精确放疗高端设备和解决方案的公司。公司总部坐落于美国旧金山硅谷,  2010年公司在国内建立研发中心和生产基地，通过为医疗机构提供涵盖放疗设备、软件开发服务培训的全方位医疗解决方案，包括调强系列产品、图像引导系列产品和立体定向放疗系列产品，覆盖精确放疗的计算、定位、治疗和验证多个方面。2015年公司开始涉足多模式智能直线加速器的研发，该产品已经出口到国外。

投资机构：（领投）中关村启航基金

公司简介：公司成立于2017年，位于北京，是一家神经介入创新医疗器械公司。公司聚焦神经介入和外周血管介入领域医疗器械研发及产业化，致力于为脑动/静脉、外周动/静脉血管疾病患者提供系列介入器械解决方案。本轮融资主要用于脑静脉取栓支架、颅内静脉支架等产品的研发。

投资机构：九恒药房

公司简介：公司成立于2020年，位于苏州，是一家电子内窥镜及微创可视化系统研发商，专注于一次性电子内窥镜及微创可视化系统集成。公司聚焦微创手术一次性内窥镜领域，在微创、微显、可视化技术方面具有较强技术优势，目前已在新一代超细微创、微显、高清可视化医疗手术器械方面，实现了微加工、微装配技术以及模组封装和测试工艺的突破。公司产品涉及内窥镜系列模组、内窥镜系统解决方案、一次性医用内窥镜配件，并已得实用型专利证书数十项。

投资机构：（领投）晨兴创投（跟投） 山蓝资本、硅港资本、康华生物，邦勤资本，天使投股东

公司简介：奥然生物科技（上海）有限公司，成立于2015年，是一家主要从事先进的全密封、全自动分子诊断仪器及配套试剂研发、生产及销售的高新技术企业。其产品特色在于高度自动及智能，同时仪器及耗材成本适中，能够帮助CDC、第三方临检中心及医疗机构精准完成传统意义上繁琐、耗时、耗人力的分子检测项目。

投资机构：（领投）上海联和投资（跟投） 弘晖基金，联新资本，辰德资本，微技术工研院

公司简介：上海近观科技有限责任公司（简称“近观科技”）成立于2020年，由陈昌博士创立，梅仲涛博士负责公司运营，经上海微技术工业研究院（简称“上海工研院”）孵化，专注于运用集成电路芯片技术和生物技术的结合、服务生命科学和大健康产业的跨界高科技企业。近观科技的早期研发目标是基于生物和信息技术的交叉融合（BTIT，BioTech & InfoTech），实现生命科学仪器和医疗器械设备的微型化、规模化和芯片定制化，优先攻克便携式的无创血液分析技术（如血糖）、单分子技术（如测序）等行业内的难点技术和产品。

浩悦观点：进入21世纪，InfoTech和Biotech发展走上快车道，并且两项技术时而跨界结合，给人带来意想不到的产物。举例来说，现在已经很普及的高通量测序就是得益于两者的结合。因此，很多人认为如果要颠覆未来世界，很有可能是通过三种“Tech”——Biotech, Infotech & Nanotech的互相结合的方式。通过这些新技术的结合和创新，未来在生物制药、生物芯片、体外诊断甚至是再生医学、人体工程等各类前沿领域肯定会有彻底改变世界的产品出现。浩悦资本认为，未来在投资领域，这类跨学科结合的企业必定会受到更多的投资者关注，并且仍有巨大的潜力等待挖掘。