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2022-03-12·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】2022药品全生命周期生产及GMP实施要点（研发、临床、商业化）专题培训班【南京+线上】生物制药实验室设计建造及全生命周期管理培训班【南京+线上】制药空调系统生命周期管理案例分析培训班【线上】药品研发QA实战经验....
2022-03-12·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品全生命周期生产及GMP实施要点（研发、临床、商业化）专题培训班”的通知各有关单位：一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。在...
2022-03-12·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策法规，...
2022-03-12·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政.......
2022-03-12·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet3月11日，国家卫健委官网发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》。国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测...
2022-03-11·易企说17Talk+ 订阅账号 ·2022年3月8日，美国证券交易委员会（SEC）将5家公司列入《外国公司问责法》（Holding Foreign Companies Accountable Act，简称HFCAA）的暂定名单，包括百济神州、百胜中国、再鼎医药、盛美半导体、和黄医药。《外国公司问责法案》是美国国会...
2022-03-11·E药经理人+ 订阅账号 ·2022年3月10日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（简称“百奥赛图”）宣布授权百济神州（北京）生物科技有限公司（简称“百济神州”）（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）许可使用百奥赛图具有自主知识产权的RenMab®/RenLit...
2022-03-11·E药经理人+ 订阅账号 ·国际化远比想象的艰难。当下，一心谋求海外更广阔市场的中国创新药企，在应对海外的任何风吹草动时，仍显得无比脆弱。百济、再鼎、和黄三家中国创新药明星企业，被列入美国证券交易委员会(SEC)发布的《外国公司问责法》的暂时性认定名单，则让中国创新药企对于海外融资渠道的认识更加深入，也更加...
2022-03-11·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPhI制药在线日前，四川科伦药业股份有限公司3类仿制药「琥珀酸曲格列汀片」的上市申请（相关受理号为：CYHS2000535 ）获NMPA批准，这意味着科伦药业在国内斩获琥珀酸曲格列汀首仿。原研琥珀酸曲格列汀（trelagliptin succinate...........
2022-03-11·药时代+ 订阅账号 ·2022年3月9日，信达生物宣布其自主开发的贝伐珠单抗注射液（商品名：达攸同®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准新增两项适应症：1、联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗；2、联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊...
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