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2022-03-14·生物制药小编+ 订阅账号 ·近期，苏州宜联生物医药有限公司（下称“宜联生物”）宣布完成7000万美元B轮融资。本轮融资由LYFE Capital(洲嶺资本)、启明创投联合领投，君联资本、正心谷资本及弘晖基金(HLC)等跟投。本轮融资所募集资金将主要用于公司新一代抗体偶联药物(Antibody–Drug Co...
2022-03-14·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训班”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策法规，...
2022-03-14·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位： 一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。 在不同的阶段，如.......
2022-03-14·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品全生命周期生产及GMP实施要点（研发、临床、商业化）专题培训班”的通知各有关单位：一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。在...
2022-03-14·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政.......
2022-03-14·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践”专题研修班的通知（线上专场）各有关单位：制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段，对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求，特别是文件和记录的编制、审核、发放，以及数据完整性的要求有了...
2022-03-14·药事纵横+ 订阅账号 ·声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）本文不构成任何投资建议。近日，诺华与 Carisma Therapeutics 签署初步协议，生产CarismaTherapeutics 的靶向HER2阳性实....
2022-03-14·识林+ 订阅账号 ·【政策导向】3.7，2022“两会”一些具体明确的制药业提案【研发与注册】3.11，CDE发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》（征求意见稿）3.11，CDE发布《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》（征求意见稿）3.10，NMPA发布《仿制药参比制剂目录 （第五十二批）》【...
2022-03-13·E药经理人+ 订阅账号 ·基于“内卷”压力，国内很多大药企开始通过BD等方式来拓宽创新管线。这也给像 宜明昂科这样的创新型生物技术公司，提供了另一条生存和发展的道路。作为一名创业老兵，宜明昂科创始人、董事长兼总经理田文志正深刻感受着去年以来外部环境的变化给企业掌舵人带来的心理冲击。2021 年7月2日 ....
2022-03-13·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·近日，阿斯顿·马丁宣布与英国电池制造商 Britishvolt 达成协议，两者将联合开发设计电动汽车电池。该电池或在充电速度、续航里程等方面达到一个新标准，从而将阿斯顿·马丁在传统燃油车方面的声誉带到全电动驾驶中。图 | Britishvolt 制造的电池（来源：Britishv...
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