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2022-03-14·Insight数据库+ 订阅账号 ·近日，据 NMPA 官网显示，葛兰素史克的贝利尤单抗皮下注射剂在国内的上市申请（受理号：JXSS2000057）已经进入行政审批阶段，有望在近期获批上市。点此查看、订阅受理号审评状态来源：NMPA 官网贝利尤单抗是一种全人源性的抗 B 细胞活化因子（简称为 BlyS 或 BAFF...
2022-03-14·Insight数据库+ 订阅账号 ·3 月 14 日，阿斯利康宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已就贝那利珠单抗（benralizumab，商品名：Fasenra®）的补充生物制剂许可申请（sBLA）发布了一封完整回复信（CRL），认为贝那利珠单抗针对患有鼻息肉控制不佳的慢性鼻窦炎患者（CRSwNP）的新适应...
2022-03-14·Insight数据库+ 订阅账号 ·3 月 14 日，复宏汉霖宣布其自主研发的 ACE2-Fc 受体融合蛋白 HLX71 于近日完成 1 期临床研究，在一项于健康成年受试者中开展的 1 期临床研究中展现了良好的安全性及耐受性。HLX71 是复宏汉霖自主研发的、C 末端带有 IgG1 Fc 的重组人血管紧张素转换酶 ...
2022-03-14·Insight数据库+ 订阅账号 ·3 月 14 日，CDE 官网显示，阿斯利康的 PD-1/TIGIT 双抗AZD2936 首次在国内申报临床（点此查看）。据 Insight 数据库显示，全球范围内 AZD2936 正处于 I/II 期研发阶段，2021 年 7 月首次在 ClinicalTrials.gov....
2022-03-14·新浪医药+ 订阅账号 ·整理丨大大怪共计27条简讯|建议阅读时间2分钟◆◆◆政策简报河南14省联盟集采：医疗机构开始确认待分配量14日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于开展十四省（区、市、兵团）药品联盟中选品种集采待分配量确认工作的通知》。填报A、B组中价格最低的中选药品，该医疗机.............
2022-03-14·E药经理人+ 订阅账号 ·2022年3月11日，中国上海。济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）创新技术药物研究院研发的首个中药2.1类新药—黄氏响声儿童喷雾剂，临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。这是济民可信依据国家药品监督管理局...
2022-03-14·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet据国家药监局官网信息显示，又有五家企业的新冠抗原产品注册申请获得批准，包括万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。自此，共有10款新冠抗原自测产品正式上...
2022-03-14·医谷+ 订阅账号 ·1 随着现代医学科技的发展，医院运行环境的不断完善，国际医学交流日益增多，医疗行业的竞争也日趋激烈。因此，医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025之后对医学检验实验室的认可准则，是当前指导医学实验室建立和.....
2022-03-14·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道2022年3月14日， 专注于脑部肿瘤靶向药物研发的生物医药公司——威尚生物医药有限公司（下称威尚生物）宣布，其具有高穿透血脑屏障能力的靶向EGFR/EGFRvIII创新药物WSD0922获得We Love You Connie Fundation基金拨款（...
2022-03-14·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道3月14日，诺诚健华宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼的新适应症上市申请（sNDA），用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症患者。奥布替尼是诺诚健华研发的1类创新药，是具高度选择性的新...
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