速递！威尚生物脑癌新药再获基金支持，开展儿童脑干肿瘤临床试验

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关键词：肿瘤生物临床药基金新药瘤癌

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-03-14

▎药明康德内容团队报道

2022年3月14日，专注于脑部肿瘤靶向药物研发的生物医药公司—— 威尚生物医药有限公司（下称威尚生物）宣布，其具有高穿透血脑屏障能力的靶向EGFR/EGFRvIII创新药物WSD0922获得We Love You Connie Fundation基金拨款（5年100万美元），以支持其用于儿童脑干肿瘤的临床开发。

WSD0922是威尚生物研发的一款能穿透血脑屏障的EGFR/EGFRvIII 靶向抑制剂。 2019年4月，该创新药物获得FDA批准在美国开展临床试验，适应症为脑胶质母细胞瘤，间变型胶质瘤及其他肿瘤的神经中枢转移。同年7月， FDA 授予 WSD0922治疗神经胶细胞瘤，包括胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤的孤儿药资格 。

2021年 10月，威尚生物宣布 WSD0 922获 FDA R01基金拨款，支持正在进行中的临床试验 1 期和 2a 期研究，合作方为妙佑医疗国际（Mayo Clinic，常被称为“梅奥诊所”）。 FDA ODD R01基金是用于支持具潜力和创新性的临床研究以评估孤儿药的安全性和/或有效性，用于治疗未满足临床需求的罕见疾病。

此次获得We Love You Connie基金的资助，是创新药物WSD0922开发进程中的又一重要进展。公开信息显示，We Love You Connie基金是在一个勇敢、热情、富有同情心、美丽和创造性的特殊小女孩康妮·莫妮卡·古列蒂 (Connie Monica Guglietti) 的爱的记忆和荣誉中创建的。筹集的所有资金用于支持领先医院改善护理、最有希望的研究以及儿童扩散型内因性脑桥神经胶质瘤(DIPG) 未来的治愈。

“在WSD0922获美国FDA的R01基金拨款用于成人脑胶质瘤后，We Love You Connie基金资助是 WSD0922 开发计划中用于儿童脑干肿瘤的又一重要里程碑。” 威尚生物创始人兼首席执行官（CEO）钟卫博士评论道： “我们致力于为儿科患者开发卓有成效的产品线，并为受苦的家庭和可爱的孩子带来希望。感谢We Love You Connie基金会、捐助者、合作伙伴密歇根大学医学院的大力支持。公司计划于今年年底通过PNOC开展WSD0922用于儿童脑干肿瘤的临床试验。 “

参考资料：

[1] 威尚生物医药有限公司官网,f rom http://www.wayshinebiopharm.com

[2]威尚生物宣布其自主研发的脑癌新药WSD0922获美国FDA药品临床试验批准.Retrieved Apr 12，2019.From http://www.wayshinebiopharm.com/cn/newsinfo.php?id=1292

[3]We Love You Connie基金官网, fro m https://www.weloveyouconnie.com/

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