行业资讯

来源：肿瘤资讯2022年3月11日国产批件发布通知（来源：NMPA）NMPA发布PD-L1伴随诊断国产第一证：艾德生物的 “PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）”正式获批上市，用于非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导。PD-L1检测是目前筛选免疫治疗获益患者的常规必选项针对免...

癌症是由基因引起的疾病，癌症基因组中包含着许多不同的体细胞突变，大多数单碱基替换和InDel独立的分散在基因组中。但在某些情况下这些突变会聚集。聚集体细胞基因突变在癌症基因组中不可忽视，目前的研究已经描述出几种类型的成簇突变，包括：双碱基替换（DBS），多碱基替换（MBS），弥散...

氘（D）是氢（H）的其中一种同位素，俗称“重氢”。虽然氘在大小和形状上与氢基本相同，但由于氘含有额外的中子，因此在相同条件下，氘-碳化学键比氢-碳化学键更稳定。如果将药物分子中的部分氢取代为氘，药物基本药理活性并不会变化，但会改变其代谢速率及途径，进而使其药代动力学特性发生改变。...

▎药明康德内容团队报道过去一周，全球创新生物医药行业迎来了不少新进展。如基石药业、豪森药业、拜耳（Bayer）、百济神州等公司的创新药在中国获批上市或获批新适应症，诺华（Novartis）投资创新疗法，还有多家新锐公司完成融资，支持自身正在开发的CAR-T细胞疗法、抗体疗法等。本...

导读很多人可能不了解中外制药这家公司，了解这家药企的人可能也是因为它们的双抗技术。实际上，它是一家日本公司，已有近百年的历史，其成立之初只是一家生产非处方药的化药公司。中外制药由原中外制药（Chugai）和日本罗氏制药（Nippon Roche）合并而成，这两家公司分别于1925...

疫苗是人类伟大的发明之一，拯救了无数的生命并改善了全世界人民的健康。随着人口的增长和微生物适应性的提高，全球疫苗市场的需求越来越高。尤其是自2019年底新冠疫情爆发以来，在全球范围内展开了一场协同作战的疫苗竞赛：从发现新冠病毒后短短一年的时间里，新冠疫苗研发得到了空前的发展，其中...

基于NextPharma全球新药数据库，医药魔方每月定期为大家盘点全球医药交易概况以及新药研发与注册进展重要事件（中英双语版本），报告现已上线医药魔方NextPharma数据库，魔方客户可直接登录账户进入“研究报告”模块下载浏览，非魔方客户可扫码申请订阅每月全球医药交易报告研发进...

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）本文不构成任何投资建议。大洋两岸，烟火不一。漂亮国药企裁员，退市；我们药企涨薪，扩招。近日，CDMO上市公司普洛药业（000739）发布2021年财报：公司实....

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位： 一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。 在不同的阶段，如.......

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政.......