诺华：签订生产协议，拉开细胞疗法新篇章

近日，诺华与 Carisma Therapeutics 签署初步协议，生产Carisma Therapeutics 的靶向HER2阳性实体瘤的 CAR-M 疗法，该疗法目前正处于初步研究中。

诺华提到，根据协议，Carisma 的制造工艺将转移到诺华的细胞治疗基地。这家制药巨头计划明年启动细胞疗法候选药物的临床生产。

诺华拥有全球首个上市的CAR-T疗法Kymriah。不久前，传奇生物CAR-T疗法西达基奥仑赛刚刚获FDA批准，让国内CAR-T疗法大放异彩。

据药融云数据库，目前全球在研的CAR-T细胞疗法管线有近900个，其中已上市有8款，处于临床3期试验有6个，临床2期有145个，研究暂停1个，研究终止10个。

来源：药融云数据库

CAR-T疗法作为治疗癌症的创新疗法，相对于手术、化疗、放疗副作用小，疗效好。基于CAR-T疗法在肿瘤中的疗效，研究人员在多样化CAR-T靶点的同时，也将目光放到了其他细胞上，由此衍生出了CAR-NK、CAR-M、CAR-Treg等一系列以CAR为核心的新型细胞疗法。今天就来说说Carisma Therapeutics的CAR-M疗法。

什么是CAR-M 疗法？

CAR-M疗法与CAR-T疗法类似，但以巨噬细胞为中心，需要从患者自身提取巨噬细胞，通过基因工程方法将CAR引入巨噬细胞，最终实现肿瘤杀伤。相对于T细胞和NK细胞等免疫细胞，巨噬细胞可能在免疫抑制性微环境中更容易浸润肿瘤，为肿瘤免疫治疗提供了新的机会。

Carisma Therapeutics

该公司成立于2016年，由宾夕法尼亚大学明星科学家创办、CAR-T先驱Carl June参与。2021年3月该公司完成了B轮5900万美元融资，总计融资1.21亿美元。Carisma目前有多条CAR-M实体瘤管线，进展最快的是靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的CT-0508。

来源：Carisma Therapeutics官网

2021年12月，Carisma宣布与默沙东合作开展临床研究，以评估CT-0508与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合用于治疗HER2过度表达的实体瘤。目前，CT-0508正处于1期临床开发阶段。

与CAR-T细胞疗法相比，CAR-M存在诸多优势，能够进入实体瘤微环境，能够激活适应性免疫应答，并且能够在恶性实体瘤环境中生存。

Carisma表示：FDA决定授予CT-0508快速通道资格，表明迫切需要加快开发治疗肿瘤患者的新疗法。这将会是新的细胞疗法开发的重要里程碑。

参考资料：

[1]Carisma Therapeutics官网

[2]https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-manufacturing-ambitions-rise-deal-produce-carismas-cell-therapy