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4月13日，罗欣药业宣布其研发申报的1类创新药替戈拉生片(商品名：泰欣赞®)获得国家药品监督管理局批准，用于治疗反流性食管炎(Reflux Esophagitis，简称RE)。替戈拉生片是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方

▎药明康德内容团队报道4月13日，君实生物宣布抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌（SCLC）获得美国FDA授予的孤儿药资格。据悉，这是特瑞普利单抗获得的第五项孤儿药资格，此前该药治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分别获得FDA授予的孤儿药资格。它还获得过

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，红云生物新一代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）H002已经获得临床试验默示许可，拟定适应症为非小细胞肺癌（NSCLC）。值得一提的是，红云生物刚刚在2022年美国癌症研究协会（AACR）

▎药明康德内容团队报道4月13日，TauRx Pharmaceuticals子公司Taurx Therapeutics宣布，其口服tau蛋白聚集抑制剂甲磺酸氢甲硫堇（HMTM，研发代号为TRx0237）的3期临床试验已经在中国获批，拟定适应症为轻度至中度阿尔茨海默病（AD），包括

帕金森病（PD）是仅次于阿尔兹海默病的第二大常见慢性进行性神经退行性疾病，以脑内多巴胺能神经元进行性丢失和路易小体形成为特征，主要表现为运动迟缓、肌强直、震颤、姿势步态异常等运动障碍，常伴有嗅觉减退、睡眠障碍等多种非运动症状，给患者和家属带来巨大的身体和精神负担。据统计，PD大约

4月12日，FiercePharma公布了“2021年收入排名前20位的制药公司”，有 12 家的销售额至少增长了 10%，其中有 5 家的销售额增长了至少 40%。值得关注的是，辉瑞在2021年从COVID产品中受益最多，几乎翻了一番。强生依靠其健康领域的收入增长，才能轻松地排

一部名为《工作细胞》的日本动漫，因为硬派的知识内容与趣味传播形式，被人民网点评，其内容更是被用来解释2018年诺贝尔医学奖中“负性免疫调节”与“PD-1的工作原理”。图片来源：《工作细胞》动漫截图动漫第七话刻画了肿瘤细胞的产生、杀灭肿瘤细胞等相关内容；再加上近年来各种抗癌药进入医

点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1389-3期文章参考：药监局官网4月13日，国家药监局再批准一款新冠抗原试剂，来自复星诊断科技（上海）有限公司。目前，国家已经批准27款新冠抗原试剂。目前共27家企业获自测证书：18款胶体金法：分别是广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生

点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1389-5期文章来源：中国政府采购网整理：体外诊断价值圈  4月12日，广东医科大学附属医院外送检验服务项目招标中标结果出炉，金域医学独中标超2500万大单！小编说独立医学实验室（ ICL）又称第三方医学实验室，是指在卫生行政部门的许可

点击关注我们有观点，有态度来源：动脉网上海睿璟生物科技有限公司（以下简称“睿璟生物”）近日完成近亿元新一轮融资，本轮融资由博远资本领投，国泰君安创新投资、银盛泰资本跟投，取势资本担任财务顾问。此前，睿璟生物还获得由元禾原点领投，真格基金及景旭创投跟投的A轮融资。据悉，本轮投资将助