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  • 刚刚,拜耳“不限癌种”疗法TRK抑制剂在中国获批!
    2022-04-13
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道刚刚(4月13日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,拜耳(Bayer)公司提交的larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊)的上市申请已获得批准,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。公开资料显示,larotrectinib是一款“不限癌
    获批
  • 今日,罗欣药业引进的1类新药「替戈拉生片」在中国获批!
    2022-04-13
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,罗欣药业申报的替戈拉生片已在中国获批。公开资料显示,替戈拉生片(研发代号为LXI-15028)为罗欣药业引进的一款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)类药物,本次在中国获批上市的适应症为糜烂性食管炎。截图来源:NM
    新药获批药业
  • 50+抗PD药物获批上市;多企业联手布局,掘金创新疗法,艾伯维、渤健...
    2022-04-13
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    药时代
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    帕金森病(PD)是仅次于阿尔兹海默病的第二大常见慢性进行性神经退行性疾病,以脑内多巴胺能神经元进行性丢失和路易小体形成为特征,主要表现为运动迟缓、肌强直、震颤、姿势步态异常等运动障碍,常伴有嗅觉减退、睡眠障碍等多种非运动症状,给患者和家属带来巨大的身体和精神负担。据统计,PD大约
    上市获批联手
  • 今天下午4点!全面讲解澳大利亚「早期临床试验策略」与「研发退税政策」
    2022-04-13
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    药时代
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    2021年,中国制药企业感受到了前所未有的挑战和压力。为了改善这种处境,众多药企将出海提上了日程并纷纷在海外开展临床试验,澳大利亚则成了国内药企开展临床试验的重要目的地之一。· 在澳大利亚做I期临床试验的优势是什么?· 澳大利亚的临床试验..............
    期临床临床研发
  • 国内首个放射性核素标记PD-L1的显影剂获得FDA临床试验批准
    2022-04-13
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    动脉新医药
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    近日,智核生物宣布,其自主研发的68Ga标记PD-L1的放射性显影剂药物(SNA002),已获得了美国食品药品监督管理局(后简称“FDA”)的新药临床试验(后简称“IND”)批准,可正式进入临床试验阶段。SNA002是一款以单域抗体为前体的,偶联放射性PD-L1表达的PET显影药
    临床
  • 新旭生技获得 FDA 许可进行 APNmAb005 一期临床试验
    2022-04-13
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    动脉新医药
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    波士顿 2022 年 4 月 11 日 - 新旭生技有限公司(APRINOIA Therapeutics)(苏州新旭医药母公司)今天宣布,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,对新型治疗性抗 tau 单克隆抗体APNmAb005 展开临床一期单次剂量递增研究,以测试和...
    期临床临床FDA
  • 正式运营一年就拿下诺华、罗氏等百位客户合作订单,这家CRO“新秀”凭什么?
    2022-04-13
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    动脉新医药
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    引言:“艾苏莱实验室于2020年8月份正式建成。建成之后,实验室参照cGMP、CNAS和CMA等规定进行一系列体系的建设,并通过了CMA、CNAS资质的审批。2021年初,艾苏莱开始正式运行,在仅一年的时间里,艾苏莱的客户已累计超过百位,包括、诺华、罗氏、百特医疗、博瑞医药、东曜
    合作
  • 中国科学院上海药物研究所/中科中山药物创新研究院博士后及博士招聘公告
    2022-04-13
    ·
    BioArt
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    更多招聘信息请关注BioArt人才账号BioArt人才中国科学院上海药物研究所中科中山药物创新研究院单位介绍 一、中国科学院上海药物研究所简介中国科学院上海药物研究所(以下简称“上海药物所”)前身是国立北平研究院药物研究所,创建于1932年,是我国历史最悠久的综合性创新药物研究机
    新研究
  • 『珍藏版』NCB封面综述 | 探索无尽的小RNA宇宙-新方向和新方法
    2022-04-13
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    BioArt
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    责编 | 兮在过去20多年中,非编码小RNA(small non-coding RNAs (sncRNA))的研究不断地给学界带来惊喜。现有证据充分证明siRNA, miRNA, piRNA, 等经典sncRNA在基因转录后调控以及多种疾病发生过程中起着重要的作用。然而,随着测序...
    新方法
  • Nature Genetics | DNMT3A介导的DNA甲基化在男性不育中的新机制
    2022-04-13
    ·
    BioArt
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    撰文 | EnigmaDNA甲基化是表观遗传调控中重要的修饰之一。其中,启动子的甲基化在体细胞组织中的作用模式比较稳定且仅适用于少数基因,而增强子甲基化在组织和发育的阶段中普遍存在且作用模式高度动态。DNA甲基转移酶DNMT3A介导的DNA甲基化在精子发生中发挥着关键作用,它的突
    新机制
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