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2022-04-15·医药魔方+ 订阅账号 ·4月14日，默沙东宣布FDA授予其在研的21价肺炎疫苗V116突破性疗法资格，用于18岁及以上成人预防肺炎球菌感染以及细菌性肺炎。V116对21种血清型肺炎球菌菌株都有免疫保护作用，包括 3，6A/C，7F，8，9N，10A，11A，12F，15A，15B/C，16F，17F，1...
2022-04-15·医药魔方+ 订阅账号 ·4月14日，Surface Oncology宣布启动first in class单抗药物SRF388的两项II期临床试验。SRF388目前是全球唯一一款进入临床开发的IL-27靶向药物，也是第一个进入到II期概念验证阶段的IL-27单抗。IL-27是异二聚体细胞因子，包括p28和...
2022-04-15·药事纵横+ 订阅账号 ·声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）本文不构成任何投资建议。2022年4月13日，日本大阪——盐野义株式会社总裁兼首席执行官Teshirogi Isao宣布，盐野义总结了其对近期媒体报道的关于CO
2022-04-15·动脉网+ 订阅账号 ·动脉网第一时间获悉，近日，上海迈邦生物科技有限公司（Medium Bank）宣布成功完成亿元人民币的B轮融资。这是继2021年6月A轮融资后的又一轮融资。本轮投资由高科新浚领投，A轮股东睿赢资本跟投，投资资金将用于继续加大创新研发的投入、生产管理质量体系的再升级以及量产化产业基地...
2022-04-15·动脉网+ 订阅账号 ·动脉网第一时间获悉，近日，肿瘤介入治疗领域新锐企业浩微生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由红杉中国领投，华医资本、国发创投跟投，锐翎资本担任独家财务顾问。本轮融资金额将用于推进肿瘤介入治疗多条产品管线的研发和注册。苏州浩微生物医疗科技有限公司，是一家以生物材料研发为基
2022-04-15·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上直播】新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设及实施专题培训班↑点击以上链接即可跳转培训内容界面GMP缺陷之《机构与人员》1.将中间产品的取样、检验等职责交由生产部门负责。2.培训落实不到位，培训针对性差。新...
2022-04-15·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》线上-新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设及实施培训4月23-24日线上-药品研发QA管理体系构建-九模块深度答疑细胞治疗产品质量控制研究和非临床安全性评价策略药品注册全生命周期（从临床试验申...
2022-04-15·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上直播】新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设及实施专题培训班↑点击以上链接即可跳转培训内容界面目录一、GMP知识问答（后附答案）（一）基础知识1、GMP的名词来源和中文含意是什么？2、GMP的中心指导思想是...
2022-04-15·研发客+ 订阅账号 ·专注于慢性疾病治疗领域创新药研发及生产的派格医药，于2021年8月递交科创板上市申请。目前，正处于接受证监会上市委问询阶段。本次IPO拟募资25.38亿元，用于创新药研发、生产基地与研发中心建设。派格医药由PAN-ASIA于2008年出资50万美元成立。在经历多次增资及股权转让后...
2022-04-14·E药经理人+ 订阅账号 ·4月13日，罗欣药业集团股份有限公司（002793.SZ，简称“罗欣药业”或“公司”）研发申报的1类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎(Reflux Esophagitis，简称RE)。替戈拉生片是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂...
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