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  • 政策解读 | GAP重启,打响中医药产业提质增效攻坚战役
    2022-04-14
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    火石创造
    + 订阅账号 ·
    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。#产业链日报,欢迎戳文订阅→ 4月13日热门战新产业速览中药标准化是中药现代化和走向国际的基础和先决条件,而中药材标准化是基础中的基础,是中医药高质量发展的重要源头。没有源头质量的管控,便没有下游中药饮片
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  • 【首发】2022疫苗创新高峰论坛主论坛议程震撼亮相!
    2022-04-14
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    生物制药小编
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    大会名称 l 2022 疫苗创新高峰论坛大会主题 l 天府齐聚 • 创新疫谈大会时间 l 2022年6月1-2日( 周三-周四)大会地点 l 四川 • 成都大会规模 l 500+指导单位 l 中国疫苗行业协会供应链分会主办单位 l 高新区生物产业专家联合会、佰傲谷BioValle
    亮相
  • 速递 | 75%患者一年后维持完全缓解,溶瘤病毒/PD-1抗体组合2期临床结果积极
    2022-04-14
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,CG Oncology公司宣布,该公司的溶瘤病毒疗法CG0070与默沙东的抗PD-1抗体Keytruda联用,在治疗非肌层浸润性膀胱癌的2期临床试验中获得积极中期结果。这些患者对卡介苗治疗没有应答。中期结果显示,接受治疗3个月后,在18名可评估疗效的患
    PD-1临床期临床病毒
  • 速递 | 拟斥资约19亿美元收获3期临床JAK抑制剂,葛兰素史克扩展血液学管线
    2022-04-14
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑葛兰素史克(GSK)和Sierra Oncology今日联合宣布,双方已经达成协议,GSK将斥资约19亿美元,收购Sierra Oncology。Sierra Oncology的创新JAK抑制剂momelotinib近日在治疗骨髓纤维化患者的一项关键性3期临
    临床期临床葛兰素史克抑制剂
  • 速递 | 拜耳“不限癌种”疗法TRK抑制剂在中国获批!
    2022-04-14
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队报道4月13日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,拜耳(Bayer)公司提交的larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊)的上市申请已获得批准,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。公开资料显示,larotrectinib是一款“不限癌种”疗法
    获批
  • 研发QA管理体系构建
    2022-04-14
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    药研技术汇
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    关于举办“新规下的药品研发管理体系构建与关键问题深度答疑专题培训”的通知各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策
    研发
  • 博雅辑因与北京大学肿瘤医院达成合作,推进结直肠癌精准靶向疗法研发 | 新闻稿
    2022-04-14
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    研发客
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    中国北京和美国马萨诸塞州剑桥,2022年4月13日——博雅辑因宣布与北京大学肿瘤医院沈琳教授团队达成研究合作协议,探索分析中国结直肠癌晚期患者人群中基因突变频率及相关临床病理特征,推进特定的靶向疗法应答相关的基因突变研究,为后续使用该靶向疗法对经基因突变组合预筛选的患者群体进行精
    达成合作研发合作
  • 恒瑞新任命2名副总经理负责临床研发,为企业发展注入新动能
    2022-04-13
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    E药经理人
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    4月12日,恒瑞医药发布公告称,公司董事会近日收到公司副总经理邹建军的辞职报告,因个人原因辞去上述职务后,邹建军将不再担任公司任何职务,其负责的相关工作已进行交接,本次人事变动不会影响公司相关工作的正常开展。恒瑞医药同时宣布,任命张晓静为恒瑞医药副总经理、首席医学执行官(肿瘤),
    研发
  • 国内首个放射性核素标记PD-L1的显影剂获得FDA临床试验批准 | 会员动态
    2022-04-13
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    同写意
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    近日,智核生物宣布,其自主研发的68Ga标记PD-(L)1的放射性显影剂药物(SNA002),已获得了美国食品药品监督管理局(后简称“FDA”)的新药临床试验(后简称“IND”)批准,可正式进入临床试验阶段。SNA002是一款以单域抗体为前体的,偶联放射性PD-(L)1表达的PE...
    临床FDA放射性核素
  • 直播推荐:高福院士、NEJM主编等,共话新冠疫苗和药物研究进展
    2022-04-13
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    同写意
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    中国几种创新性新冠疫苗有何特点?临床试验是如何设计的?针对omicron变异株,有效性如何?香港疫情中mRNA和灭活疫苗真实世界数据是如何分析的?4月14日(周四)晚7:00至9:30,《NEJM医学前沿》将举办NEJM主编论坛第十四期Covid-19疫苗和药物最新进展线上研讨会
    进展
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