速递 | 拟斥资约19亿美元收获3期临床JAK抑制剂,葛兰素史克扩展血液学管线

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关键词: 临床期临床葛兰素史克抑制剂血液制剂
资讯来源:药明康德
发布时间: 2022-04-14

▎药明康德内容团队编辑

葛兰素史克(GSK)和Sierra Oncology今日联合宣布,双方已经达成协议,GSK将斥资约19亿美元,收购Sierra Oncology。Sierra Oncology的创新JAK抑制剂momelotinib近日在治疗骨髓纤维化患者的一项 关键性3期临床试验 达到所有主要和关键次要终点,预计将在今年第二季度在美国递交监管申请。


骨髓纤维化是一种影响血细胞正常生成的致命骨髓癌症。贫血是骨髓纤维化患者高度未满足的医疗需求。在确诊时,大约40%的患者已经贫血,据估计,几乎所有的患者最终都会发生贫血。接受最常用的JAK抑制剂治疗的患者通常需要输血,超过30%的患者会因贫血而停止治疗。贫血和输血依赖性与预后不良和总生存率下降密切相关。

Momelotinib具有不同的作用方式,该活性可能对贫血产生有益的治疗作用,并在治疗症状的同时减少输血需求。 2022年1月,Sierra Oncology宣布了一项3期临床试验的积极顶线结果。

▲Momelotinib分子结构式(图片来源:Ed (Edgar181), Public domain, via Wikimedia Commons)


治疗24周时,momelotinib组达到总体症状评分(TSS)较基线改善超过50%的患者比例为25%,对照组这一数值为9%(p=0.0095)。

试验也达到关键次要终点,24周时不依赖输血的患者比例:momelotinib组为31%,对照组为20%;脾脏体积减少超过35%的患者比例:momelotinib组为23%,对照组为3%。

GSK首席商务官Luke Miels先生表示:“Momelotinib提供了一种差异化的治疗选择,可以解决伴有贫血的骨髓纤维化患者显著未满足的医疗需求,这是患者中止治疗的主要原因。通过这次收购,我们有机会为患者带来有意义的新获益。”

Sierra Oncology总裁兼首席执行官Stephen Dilly博士表示:“与GSK联合,为Sierra Oncology实现开发治疗罕见癌症靶向疗法的使命创造了最好的机会。现在我们有了一个具有全球基础设施和肿瘤学专业知识的合作伙伴,使我们能够尽快在全球范围内为患者提供momelotinib。”

参考资料:

[1] GSK Reaches Agreement to Acquire Late-Stage Biopharmaceutical Company Sierra Oncology For $1.9bn. Retrieved April 13, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220411006012/en


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