行业资讯

全国新鲜资讯速递,打造个性化资讯库

共收录 26452  |   数据均来源网络,若侵权请联系平台删除
查看我的订阅(0)  >>>
  • 速递!心泰医疗创新封堵器介入输送系统获批上市
    2022-05-25
    ·
    医药观澜
    + 订阅账号 ·
    ▎药明康德内容团队报道5月24日,心泰医疗宣布旗下全资子公司上海形状记忆公司自主研发的“Gruiser封堵器介入输送系统”获得了中国国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证。该创新产品用于输送心泰医疗各类可降解封堵器至病变部位进行释放。公开资料显示,心泰医疗是由乐普医疗分拆而来,...
    上市获批医疗
  • 君实生物1.5亿元引进,PI3K-α抑制剂在中国获批临床
    2022-05-25
    ·
    医药观澜
    + 订阅账号 ·
    ▎药明康德内容团队报道中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由君实润佳申报的1类新药RP903的临床试验申请已获得默示许可,拟用于PIK3CA突变的晚期恶性实体肿瘤。公开资料显示,RP903片(项目代号JS105)是润佳医药在研的一种口服小分子α特异性PI3K...
    临床抑制剂制剂获批
  • 维昇药业首个关键3期临床试验达到主要终点
    2022-05-25
    ·
    药时代
    + 订阅账号 ·
    摘 要隆培促生长素每周一次治疗儿童生长激素缺乏症疗效优于生长激素日制剂且安全性和耐受性良好2022年5月23日,专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)宣布其长效生长激素——隆培促生长素(lonapegsomatropin...
    药业期临床终点临床
  • 药明直播间 | PROTAC®药物研发高峰论坛——从苗头化合物到临床治疗;生物分析:AAV类基因治疗药物的生物分析策略和案例分析
    2022-05-25
    ·
    药时代
    + 订阅账号 ·
    PROTAC®药物研发高峰论坛——从苗头化合物到临床治疗相比小分子药物, PROTAC 提出了全新的药物作用机制,这种新疗法有哪些优势和挑战,以及背后蕴藏着什么样的机会呢?从药物研发的角度看,新分子、新结构带来的是合成和分离中的新困难,以及药物发现、药性评价、生物测试、制剂,以及...
    药物研发临床生物基因
  • 斑秃患者的福音!JAK抑制剂CTP-543的III期临床试验取得阳性结果!
    2022-05-25
    ·
    药时代
    + 订阅账号 ·
    周一上午,Concert Pharmaceuticals公布了其最新的III期临床试验THRIVE-AA1(NCT04518995)阳性顶线结果,表明主要终点和所有“关键的次要终点”都达到了要求。两个月前,Concert Pharmaceuticals将其大部分中枢神经系统(CN...
    临床期临床抑制剂患者
  • 【干货】小分子创新药研发早期的稳定性研究
    2022-05-25
    ·
    CROU制药在线
    + 订阅账号 ·
    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】生物制品研发质量体系与项目管理专题培训班【线上】药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训班【线上】药品生产工艺验证与清洁验证实践高级培训班【线上】双碳背景下的制药化工厂节能技术与能源管理培训班↑点击以上链接即可跳...
    研发新药创新药
  • 研发质量体系建设及产品产业化管理
    2022-05-25
    ·
    CROU制药在线
    + 订阅账号 ·
    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心支持单位:深圳长野一诺科技有限公司丁香园翻译有限公司各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质.......
    研发
  • 新药从研发到上市的全流程:IND、NDA、ANDA
    2022-05-25
    ·
    CROU制药在线
    + 订阅账号 ·
    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】生物制品研发质量体系与项目管理专题培训班【线上】药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训班【线上】药品生产工艺验证与清洁验证实践高级培训班【线上】双碳背景下的制药化工厂节能技术与能源管理培训班↑点击以上链接即可跳...
    ANDA新药研发
  • 研发质量体系与项目管理
    2022-05-25
    ·
    CROU制药在线
    + 订阅账号 ·
    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着中国加入ICH和药政改革的不断深化,生物制品也蓬勃发展,很多企业在质量体系及项目管理上存在或多或少的问题,我们应该跟随国际发展趋势,建立健全研发质量体系,并厘清研发项目管理流程,为项目顺利开展保驾护...
    研发
  • 烁星生物创新纳米多抗SM3321在美获批IND
    2022-05-25
    ·
    动脉新医药
    + 订阅账号 ·
    2022年5月21日,北京烁星生物医药科技有限公司(简称:烁星生物)宣布,其自主研发的纳米多抗SM3321获美国FDA批准开展临床研究。SM3321是FDA批准IND的全球首个用于治疗急性髓系白血病(AML)的纳米多抗药物,其IND获批是烁星生物纳米多抗抗体生物药研发路上的重要里...
    获批生物
点击订阅发现更多优质文章