行业资讯

国际形势的影响仍然是许多企业和投资者考虑的重要因素。文 |haon日前，临床阶段的免疫学公司Vir Biotechnology宣布与药明生物（WuXi Biologics）终止了一项研发和生产合作协议。药明生物同意退回Vir在大中华区开发、制造和商业化COVID-19的抗体——....

近日，恒瑞医药研发的创新药 SHR3680 片联合雄激素剥夺疗法（ADT）对比标准治疗联合 ADT 治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的多中心、随机、对照 III 期临床研究（研究编号：SHR-3680-Ⅲ-HSPC），由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研...

5 月 23 日，Biohaven 宣布，已向美国 FDA 提交Zavegepant鼻喷雾剂的 NDA 申请并获得受理，处方药用户费用法案（PDUFA）目标决定日期为 2023 年一季度。Zavegepant是唯一一种鼻内给药的小分子降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，......

随着科研界对疾病机理的深入探究，RNA这一曾经的“非主流”靶点，已经蜕变为药靶界当红小生，吸引了大量的关注和投入。如何高效地筛选出结构新颖、特异性强的靶向RNA的小分子化合物，成为现阶段科研人员们寻求创新的技术突破口。凭借灵活的筛选逻辑和上亿的筛选通量，DNA编码化合物库（DEL...

点击关注，星标CPhI制药在线 对于生产型企业来说，都期望供应商提供的原料质量越来越好。对此，有的生产型企业，不惜花重金聘请供应商管理工程师来不断督促供应商改进，来提高原料的产品质量。但是，凡事都有例外，我今天分享的故事就是供应商提供的原料质量过好，给生产企业产品带来得......

截至2022年3月底，美国FDA今年已公布了252个批准上市药品，包括BLA生物制品10个，NDA化学原研药35个，ANDA化学仿制药207个。本季度获批的生物制品新药和化学原研药治疗领域集中在抗肿瘤和免疫调节剂，仿制药则聚焦神经系统用药。获批生物新药与类似药2个生物类似药均为免...

2022年5月20日- 致力于开发液体活检产品的精准医学公司路胜(Lucence)宣布，近期在国际同行评审期刊PLOS ONE上发表了一项研究成果，研究验证了其ctDNA液体活检产品LiquidHALLMARK的性能。研究结果表明基于AmpliMark扩增子富集平台的 Liqui...

2022年5月23日，上海——专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）今日宣布其长效生长激素——隆培促生长素（lonapegsomatropin, TransCon hGH）3期关键临床试验达到主要终点。该试验是一项针对中...

2022年5月21日，北京烁星生物医药科技有限公司（简称：烁星生物）宣布，其自主研发的纳米多抗SM3321获美国FDA批准开展临床研究。SM3321是FDA批准IND的全球首个用于治疗急性髓系白血病（AML）的纳米多抗药物，其IND获批是烁星生物纳米多抗抗体生物药研发路上的重要里...

众所周知，肠道微生物组（肠道菌群）是人体中最大的细菌“蓄水池”。已有广泛的的研究证实其组成与肥胖、动脉粥样硬化、糖尿病和癌症等生理疾病，以及抑郁症等精神类疾病密切相关。因此，改变肠道菌群组成可以改善健康。然而，现有重塑肠道菌群的疗法，包括益生元、益生菌和粪菌移植（FMT）虽然在短...