行业资讯

▎药明康德内容团队报道“抗生素市场本身就是一个破碎的市场。目前它无法维持必要的创新。”“没有一劳永逸的方法，也没有可以终结耐药的良方。我们需要持续稳定开发出新的抗生素，来解决不断出现的新需求。”“抗生素使用管理的最佳实践，就是在正确的时间为正确的患者提供正确的抗生素，就是这么简单...

近日，FDA发布了一份名为mRNA-Based Vaccines Training 的招标采购文件，寻求为负责监管生物制品生产设施的监管事务办公室（ORA）的生物制品运营办公室（OBPO）员工提供mRNA疫苗生产技术的专门培训，以加强检查员、运营人员、合规官员以及其他关键.......

5月21-22日，IPEM 邀请WHO的Ian Thrussell 先生和 Wacharotayankun 博士远程讲授疫苗专题的系列课程，并和来自PATH的高光博士一起在线答疑。Wacharotayankun博士是疫苗CMC审评专家，参与了多项国外和国内疫苗产品的CMC审评，I...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：对于广大的制药企业来说，无论是新药还是仿制药的临床试验，都希望能够尽快、成功、合规地开展临床试验。企业自己如何建立完善的临床管理体系，如何审核合格的CRO公司、如何按照ICH GCP标准建立健全的管理流...

如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【线上】生物制品研发质量体系与项目管理专题培训班【线上】药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训班【线上】药品生产工艺验证与清洁验证实践高级培训班【线上】双碳背景下的制药化工厂节能技术与能源管理培训班【线上】生物药原液及...

关于举办“原料药研发关键点、工艺改进、优化及研究策略专题培训班”的通知各有关单位:药物研发过程中，原料药始终处于先头部队的位置，其进展往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究，以及最终的商业化，应受到足够重视。药物研发有很大的不确定性，是高风险高回报并存的行业。企业为了降低药...

申报资料在药品研发中呈现的一方面是周期性的浓缩，另一方面是药品注册的准入条件。无论是IND、NDA还是ANDA首先需要呈现在CDE老师面前的都是申报资料中的内容。从某种程度上讲，申报资料可以作为药品研发的顶层设计指导研发的全程，同时，形成申报资料行之有效的方式为边研发边撰写。但是...

相信很多从事口服固体制剂技术转移或商业化的同仁们都接触过物料转代码，下面笔者将结合自身实践经验及相应法规和指南从以下几点对物料转代码进行解读。1、什么是代码？2、什么是质量标准？3、为什么转代码？4、转代码的前提？首先，我们来系统地认识一下“代码”。在2010版GMP指南中，并没...

撰文 | Qi《西游记》里最常听到各路妖怪说“吃一块唐僧肉，就能长生不老”，传说秦始皇穷极一生，遍寻仙方以求永生。如何能够延年益寿，自古以来就是人们不断探索的奥秘。亿万年的自然选择产生了具有显著寿命差异的哺乳动物，而最大差异能超过足足100倍。虽然在模式生物的帮助下，人们发现了多...

点击关注我们有观点，有态度这是医业观察公众号的第1430-3期文章参考：天眼查,体外诊断价值圈5月18日，河南省工业和信息化厅发布中标结果公告，海乐苗（郑州）智能物联有限公司中标“河南省双人便民核酸采样屋采购项目（一批）”，中标金额为4.68万/个。企查查信息显示，该公司于202...