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  • 新规 | 助力抗肿瘤药物研发,CDE发布免疫相关不良事件评价新规
    2022-05-26
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    CPhI制药在线
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    {关注并星标CPhI制药在线}为提高抗肿瘤治疗临床试验免疫相关不良事件判定的科学性和稳健性,提高说明书等安全性资料撰写质量,加强对参与试验和上市后用药患者人群的保护,2022年5月17日发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》,自发布之日起施行。现阶段...........
    肿瘤研发药物
  • Fierce Biotech裁员盘点:生物技术行业正向着“小而精”的趋势发展
    2022-05-26
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    药时代
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    这股裁员浪潮席卷了生物技术行业,至今都尚未平息,反而有愈演愈烈的趋势,就在我们盘点的同时,更多的公司仍在宣布即将裁员。每一天都有新公司宣布将不得不裁员的消息。高管层也未能幸免,在进行重组以应对动荡的市场、严格的监管或研发成败之际,一些公司甚至解除主要领导的职务。裁员有多种原因,有...
    生物裁员生物技术
  • II型糖尿病:礼来首个双靶点GIP/GLP-1受体激动剂获批
    2022-05-26
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    生物制品圈
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    2022年5月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了礼来的Mounjaro™(Tirzepatide)注射液,用于改善成人II型糖尿病的血糖,作为患者饮食和运动的补充。它是全球首个也是FDA批准的唯一一个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双...
    礼来靶点受体GLP
  • 深圳市生物医药产业政策分析
    2022-05-26
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。#产业链日报,欢迎戳文订阅→5月25日热门战新产业资讯速览生物医药产业具有突出的“政策导向性”,某一区域、国家、省市谋划发展生物医药产业或其细分领域无一不通过“政策先行”保驾护航。欲了解深圳市生物医药产业
    生物生物医药医药
  • Big pharma视角看中国Biotech的BD及合作机遇
    2022-05-26
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    医药魔方
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    继"疫情时代药企CEO的硬核修炼"(点击了解详情)后,亦弘直播医药领导力实战共创营专场又一重磅出锤。亦弘商学院联手共创营创业导师以及阿斯利康、安进、罗氏、强生、礼来、诺和诺德六大跨国药企的BD负责人,共话Big pharma视角看中国创新药企的BD及合作机遇。本期要点Biotec...
    合作
  • 速递 | 开发突破性共价药物,新锐完成7500万美元A轮融资
    2022-05-26
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,Terremoto Biosciences公司宣布完成7500万美元的A轮融资。获得资金将用于推进其靶向赖氨酸(Lys)的共价平台,开发针对已知药物靶点的潜在“best-in-class”小分子药物,以及针对此前不可成药靶点的潜在“first-in-c...
    融资药物A轮
  • 速递 | 20多年来首次显著改善无进展生存期,罗氏ADC组合获欧盟批准
    2022-05-26
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,罗氏(Roche)宣布,欧盟批准抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与名为R-CHP的治疗方案联用,一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL )患者。新闻稿指出,这是20多年来,首个让这一患者群体无进展生存期获得...
    进展罗氏
  • 《财富》500强榜单出炉,14家生物医药和技术公司上榜
    2022-05-26
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑日前,《财富》(Fortune)网站公布了2022年的500强榜单(Fortune 500)。其中包括14家生物医药和技术公司。这些上榜的公司包括强生这样的大型药企,也有在新兴技术领域获得突破的新锐公司,比如今年首次进入500强的Moderna。今天这篇文章...
    生物生物医药医药
  • 速递 | 治疗急性中风,创新疗法3期临床结果积极
    2022-05-26
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日Pharmazz宣布,在研疗法sovateltide在治疗急性缺血性卒中的3期临床试验中获得积极结果。Sovateltide是一种高选择性内皮素B受体激动剂,可增加血流量,显示抗凋亡活性,保护神经线粒体,促进神经血管重塑。这项在印度进行的随机双盲、含安慰...
    临床期临床治疗疗法
  • 速递 | 延长总生存时间3倍,IDH1抑制剂组合疗法获FDA批准
    2022-05-26
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,施维雅(Servier)公司宣布,美国FDA已批准IDH1抑制剂Tibsovo(ivosidenib )与阿扎胞苷联用,一线治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者。这些患者年龄超过75岁,或者由于合并症无法接受强力诱导化疗。AML是一种血液...
    FDA疗法抑制剂制剂
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