烁星生物创新纳米多抗SM3321在美获批IND

2022年5月21日，北京烁星生物医药科技有限公司（简称：烁星生物）宣布，其自主研发的纳米多抗SM3321获美国FDA批准开展临床研究。SM3321是FDA批准IND的全球首个用于治疗急性髓系白血病（AML）的纳米多抗药物，其IND获批是烁星生物纳米多抗抗体生物药研发路上的重要里程碑，意味着烁星生物在纳米抗体治疗领域取得了突破性进展，同时公司将进一步加快后续的临床研发和商业化进程，推动烁星生物成为全球抗体生物药领军企业。

烁星生物创始人梁延斌博士表示，SM3321是烁星生物自主研发获批的首个创新药物，也是全球首个肿瘤双靶点及CD16A激动剂介导的纳米多抗药物，该项目的获批是公司技术体系进一步完善的体现。全球首创的纳米抗体发现平台可确保高效的纳米抗体选择，产生具有高亲合力和高生物活性的纳米抗体候选对象；纳米抗体工程优化平台克服稳定性、免疫原性、半衰期和可制造性等问题；公司将利用技术优势持续开发针对难治肿瘤、神经、眼科等疾病领域的纳米多抗创新药物，进一步扩建研发团队，推进国际化里程碑。 

烁星生物成立于2019年，是一家创新驱动型生物制药公司，核心针对肿瘤等重大疾病领域，以自有纳米多抗生物药平台技术为基础，聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症，开发全球同类首个（First-in-Class）与同类最优（Best-in-Class）的创新纳米抗体药物，建立国际领先的新药研发公司。公司核心团队主要来自海外，均具有国际一流药厂二十年以上的研发、管理、战略决策经验，目前在北京和美国加州均设有相应的研究开发基地。

专题推荐

VB思享会   |  IPO进行时    |   财报解读

 iPSC |  核药 |  小分子降解剂   |   上游工具  

左右滑动查看更多

想要联系动脉新医药报道的企业，请点击文末左下方“阅读原文”填写表单，我们的工作人员将尽快为您服务。