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  • BioNews | Theralink:获得两项乳腺癌疗法相关的里程碑式新专利
    2022-07-26
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    蹊之美股生物医药
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    作者:王医生微信公众号:蹊之美股生物医药/ CaesarBiotech标的公司:Theralink Technologies, Inc.(OTC: THER)Theralink Technologies, Inc. (OTC: THER) 是一家拥有新型基于磷蛋白的乳腺癌检测方....
    专利疗法
  • 剑指HER2低表达乳腺癌,阿斯利康/第一三共Enhertu获FDA优先审评
    2022-07-26
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    同写意
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    本次直播免费参加,点击上方链接即可快速报名,并预约直播.近日,Enhertu治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成人患者的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA受理,并得到了优先审评资格,《处方药使用者付费法案》(PDUFA)预计日期在2022年第四季度。同时,该sBLA正...
    阿斯利康优先审评FDA
  • 楷拓生物朴希俊:创新技术驱动,打造专业的mRNA CDMO
    2022-07-26
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    同写意
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    朴希俊博士楷拓生物RNA工艺副总裁1“紧俏”的mRNA工艺人才大概在2020年下半年起,已经在美国学习工作多年的朴希俊突然发现,陆续有很多国内公司、投资人来找他,希望他能回国加入他们。“几乎当时所有mRNA相关的公司都找过我。”他坦言,这或许跟自己的研究工作经历有很大关系。彼时,...
    生物新技术CDMO
  • 速递!恒瑞医药2项联合疗法获批临床
    2022-07-26
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    生物制品圈
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    7月25日,恒瑞医药发布新闻稿称,其两项联合疗法已在中国获批开展1b/2期临床研究,分别针对晚期实体肿瘤和晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。两项联合疗法涉及恒瑞医药多款在研新药,包括抗PD-L1抗体阿得贝利单抗、可激活和促进抗肿瘤T细胞应答的SHR-1802、以HER2为靶点的抗体...
    获批临床临床恒瑞疗法
  • 周四有约|抗体药物开发策略与分析新技术
    2022-07-26
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    生物制品圈
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    自1986年全球第一个治疗肾移植排斥反应的抗CD3鼠源化抗体OrtholoneOTK3上市后,在过去的几十年年间,抗体类药物因具有特异性强、疗效显著及毒性低等特点,在肿瘤治疗(包括肿瘤免疫治疗)、自身免疫性疾病、心血管疾病、过敏症、移植等多个治疗领域内快速发展,已经成为新药市场的...
    抗体新技术周四有约
  • 鼎康生物祝贺合作伙伴乐普生物PD-1抗体获中国国家药品监督管理局批准上市
    2022-07-26
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    生物制品圈
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    鼎康生物热烈祝贺合作伙伴乐普生物(股票代码:2157.HK)首款创新型生物药抗PD-1单克隆抗体——普佑恒™(普特利单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤患者。...
    药品监督管理局抗体合作批准上市
  • 创新型mRNA疫苗研发中质量控制要点分析及非临床安评策略
    2022-07-26
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    生物制品圈
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会支持单位:深圳长野一诺科技有限公司 丁香园翻译有限公司各有关单位近年来,mRNA疫苗药物成为了炙手可热的话题。被誉为“全能钥匙”的mRNA,理论上能够表达任何蛋白,从而具有治疗几乎所有基于蛋白质的疾病可能性。在新冠病毒及近期出现......
    疫苗临床研发
  • CPIE重磅|8月博鳌|创新药的研发/商业化/投资行业盛会,与您生态共建!
    2022-07-26
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    药时代
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    CPIE第四届医药创新生态大会将于2022年8月15-16日在海南博鳌全新亮相。大会分以主论坛为总纲领,分设医学市场论坛、创新药物发展论坛、BD合作论坛暨China Focus@博鳌对接会,从创新药商业化、大小分子创新药物、创新药BD合作三大维度出发,特邀150+创新药研发领军企...
    创新药投资新药
  • 药明直播间联手美国化学会(ACS):激酶药物发现新方向及其DEL筛选策略
    2022-07-26
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    药时代
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    药明直播间联手美国化学会(ACS):激酶药物发现新方向及其DEL筛选策略在过去的20年里,蛋白激酶是癌症药物发现的高效靶点。截至目前,大约有75种小分子激酶抑制剂被美国FDA批准。近来越来越多的证据表明,激酶通过其支架具有催化以外的功能,而支架功能可能在多种细胞信号转导和细胞命运...
    联手药明直播
  • 再鼎医药引进!精神分裂症新药在中国获批临床
    2022-07-26
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道7月25日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,一款名为KarXT胶囊的1类新药已获批临床,拟开发用于精神分裂症。公开资料显示,这是Karuna Therapeutics在研的一种口服M1/M4型毒蕈碱激动剂,目前已在全球处于3期临床研究阶...
    获批临床新药临床
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