周四有约|抗体药物开发策略与分析新技术

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关键词: 抗体新技术周四有约药物
资讯来源:生物制品圈
发布时间: 2022-07-26

自1986年全球第一个治疗肾移植排斥反应的抗CD3鼠源化抗体OrtholoneOTK3上市后,在过去的几十年年间,抗体类药物因具有特异性强、疗效显著及毒性低等特点,在肿瘤治疗(包括肿瘤免疫治疗)、自身免疫性疾病、心血管疾病、过敏症、移植等多个治疗领域内快速发展,已经成为新药市场的焦点。
目前,抗体类药物的生产工艺已经发展成为成熟的平台化技术,主要包括工程细胞株的构建和筛选、培养工艺和纯化工艺开发、以及制剂和分析开发。除传统的单克隆抗体以外,多特异性抗体、纳米抗体、融合蛋⽩和抗体偶联药物等新分子开发日益增多,对于药物开发策略和分析技术手段要求日益增高。如何全面表征分析抗体药物的关键质量属性(CQA),成为抗体药物开发的关键点和难点。其中LC/MS作为分析重要手段,从细胞株构建到表征分析都参与重要作用。
本次网络研讨会围绕抗体类药物浅谈开发策略和分析新技术,会议内容包括Waters新一代高分辨质谱Xevo G3 QTof介绍与在生物制药中的应用,抗体药物细胞株构建过程中的策略及可生产性评估分析,以及生物制药分析新技术与应用探索。7月28日晚19:00,快来报名预约吧!


演讲人简介








































王志英,沃特世科技(上海)有限公司 大中华区质谱 高级产品经理

毕业于南开大学化学学院,并获得硕士学位。毕业后即从事制药行业的分析支持工作,有丰富的液相及质谱的使用经验。2012-至今,在Waters先后从事质谱应用工程师、质谱产品经理等职位。在色谱及质谱的产品的使用、维护及市场推广等方面有丰富的经验。

贾彬,上海中科新生命生物科技有限公司 细胞株开发经理

毕业于大连医科大学,从事细胞株开发工作多年,曾服务于多家知名生物药企,目前是中科新生命细胞株平台开发经理,拥有丰富的细胞株开发经验,有CHOZN,CHO-S以及CHO-K1Q等多种宿主细胞项目开发经验,参与多个单抗、双抗以及生物类似药项目的开发。同时在细胞株改造,如Fut8 -/-等项目开发经验丰富,擅长CHO细胞高通量、高速度开发。

郭怀祖博士,上海张江生物技术有限公司 总经理

研究领域主要为蛋白类药物特别是抗体类药物的开发,包括新型基因工程药物开发及工艺研究,蛋白类药物的结构功能研究,生物制品的质量研究及生物分析等。

先后推进多个生物药物上市;开发多个新型重组蛋白药物,包括新型抗体、多功能融合蛋白、前抗体、前抗体偶联药物等;成功开发多个抗体类、新型重组蛋白、重组蛋白酶等大规模工艺。在结构与功能研究方面进行了多个抗原抗体复合物以及新型酶类等活性蛋白的结构研究,明确了相关结构与功能的基础;同时采用LC-MS/LBAs等技术对治疗性复杂蛋白以及新型前抗体偶联药物进行表征、定量及免疫原性等研究,明确大分子蛋白的结构、功能以及安全性间的交互影响;将质谱技术引入大分子蛋白的特性鉴定及修饰质控,提出生物制品的“快、准、全”质控理念,参与撰写2020《中国药典》以及国标制定。

参与和承担国家自然科学基金、863、973、重大新药创制、药典委2020《中国药典》、上海科技支撑项目、上海青年科技启明星、山东省抗体制药协同创新中心等数十项科研项目,在Mol Pharm、MAbs、Mol Immunol、J Biol Chem、Gastroenterology、Blood等杂志上发表SCI论文30多篇,申请专利50多项。兼职研究生导师及入选上海青年科技启明星及上海产业菁英高层次人才等。

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