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2022-07-27·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道丹擎医药完成数千万元天使轮融资7月26日消息，北京丹擎医药科技有限公司（以下简称“丹擎医药”）已完成数千万元天使轮融资，本轮融资由幂方健康基金独家投资。公开资料显示，丹擎医药是一家立足中国、面向全球的创新驱动型药物研发公司，致力于开发肿瘤精准靶向2.0时代“...
2022-07-27·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，一款名为domvanalimab注射液的1类新药获得临床试验默示许可，拟开发适应症为：联合PD-L1抑制剂durvalumab用于治疗肿瘤表达PD-L1且同步放化疗后疾病未进展的不可切除性局部晚期（III期）非小...
2022-07-27·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日（7月27日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，由深圳北芯生命科技公司（简称北芯公司）研发的血管内超声诊断系统（简称IVUS系统，包括血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管2个创新产品）获得III类医疗器械注册证，两款产品配合使用，适用于将进...
2022-07-27·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道近日，北京志健金瑞生物医药科技有限公司（以下简称“志健金瑞”）宣布，其自主研发的第二代RET抑制剂APS03118的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，拟开发用于携带RET阳性不可切除的局部晚期或转移性实体瘤成人患者的治疗。今...
2022-07-27·药时代+ 订阅账号 ·2022年下半年，对于 VistaGen Therapeutics 来说是一个关键时间点，同时也是高风险时刻，因为其社交恐惧症治疗药物 PH94B的两项3期临床试验数据将要公布。2022年7月22日，VistaGen 周五宣布，在其中一项3期临床试验Palisade-1 中，.....
2022-07-27·药时代+ 订阅账号 ·2022年7月25日，大睿生物（“Rona”）宣布，它已获得赛诺菲化学修饰和递送 siRNA 平台，以及四个未公开靶点临床前候选药物的全球独家授权。根据协议条款，除了开发和商业里程碑付款，以及产品净销售额的特许权使用费外，Rona 还将向赛诺菲支付预付款。此外，赛诺菲获得了在中....
2022-07-27·药时代+ 订阅账号 ·2022年7月25日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司商业合作伙伴Cipla Limited（“Cipla”）收到相关注册证书，复宏汉霖自主开发和生产的150mg/瓶规格汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®）获得澳大利亚药品管理局（Therapeutic Go...
2022-07-27·基因谷+ 订阅账号 ·7月26日，证监会发布消息称，按法定程序同意了深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）科创板首次公开发行股票注册。招股书显示，华大智造本次拟募集资金25.28亿元，用于智能制造及研发基地项目、基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产项目、研发中心项目等。 ...
2022-07-27·动脉新医药+ 订阅账号 ·时间退回到2017年，复星凯特刚刚成立，希望能够从美国Kite公司引进CAR-T药物Yescarta®，并通过技术转移在中国进行本地化生产与销售。孙敏敏作为复星凯特创始高管，凭借多年的研发项目管理和注册法规经验成功推动了Yescarta®在中国的产业化申报，并参与了国内细胞治疗....
2022-07-27·动脉新医药+ 订阅账号 ·邀请辞由美中 - 药协中国分会（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association –China，SAPA-China）、苏州高新区管理委员会主办，苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会、盛杰医药承办的“SAPA-Chin.....
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