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2022-07-29·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日，中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，罗氏（Roche）公司申报的恩曲替尼（entrectinib）胶囊已在中国获批。公开资料显示，恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂，本次申请用于治疗NTRK融合阳性局部晚期或...
2022-07-29·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道7月27日，金赛药业宣布，该公司开发的EG017软膏4个规格相关药物已经在中国获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗绝经后女性干眼症。公开资料显示，EG017是金赛药业从宁波熙健医药受让的一款选择性雄激素受体调节剂（SARM）。截图来源：中国国家药监局药品审评...
2022-07-29·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道7月28日消息，致力于研发生产便携式一次性内窥镜的优威医疗（UroViu）完成A轮融资，由恒旭资本领投，亚虹医药跟投。优威医疗是一家总部位于美国的医疗器械公司，公司首席执行官（CEO）为Bruce OuYang博士。该公司的使命是彻底改变一次性内窥镜检查，以...
2022-07-29·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日（7月29日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，礼来（Eli Lilly and Company）公司递交的依奇珠单抗注射液的新适应症上市申请，已正式获批。公开资料显示，依奇珠单抗是一款靶向白细胞介素17A（IL-17A）的抑制剂，此前已在...
2022-07-29·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道7月29日，瑞博生物宣布近日完成4000万美元的E1轮融资。本轮融资主要由磐霖资本、三一创新基金等现有股东，以及本轮新增机构和个人投资者共同投资完成。根据瑞博生物新闻稿，本轮募集的资金将继续支持该公司处于不同研发阶段的多品种全球开发以及现有小核酸技术的迭代，...
2022-07-29·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道7月28日消息，两款中国公司开发的创新产品获得美国FDA授予孤儿药资格，分别是：科越医药双功能抗体融合蛋白KP104，获FDA授予用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的孤儿药资格；石药集团创新药物注射用多西他赛（白蛋白结合型），获FDA授予用于治疗胃癌...
2022-07-29·基因谷+ 订阅账号 ·▲“人EGFR/BRAF/KRAS/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”正式获得NMPA批准（图源：NMPA）7月27日消息，杭州联川基因诊断技术有限公司（以下简称“联川基因”）注册申报的“人EGFR/BRAF/KRAS/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（...
2022-07-29·基因谷+ 订阅账号 ·随着医学技术的飞速发展和医疗水平的不断提高，近十多年来，癌症治疗领域捷报频传。然而，我们依然没能改变“谈癌色变”的局面。广泛的临床研究已经证实，随着时间的推移，癌细胞会不断演化，使其积累对特定药物不再敏感的分子变化。由于每种癌症都是独一无二的，每个患者对治疗的反应也都不一样。尽管...
2022-07-29·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1493-1期文章参考：Genome，赛沛官网等翻译整理：医业观察编辑小K原文链接：https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/highly-anticipated-cepheid-omni-poi...
2022-07-29·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑Vicinitas Therapeutics今日宣布完成达6500万的A轮融资。Vicinitas是一家针对癌症与遗传疾病，以专有靶向蛋白稳定平台开发创新疗法的公司。许多疾病，包含癌症与单基因疾病，常常是因为特定蛋白质不正常降解而从细胞中丧失所造成。例如在癌...
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