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2022-07-28·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，...
2022-07-28·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会支持单位：北京亦庄生物医药园深圳长野一诺科技有限公司丁香园翻译有限公司各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理.......
2022-07-28·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：新法规下，制药企业如何建厂，如何满足法规要求，如何适合新形势下的药政变化，如何针对不同剂型和不同产品线建立有针对性的管理方式，这些，都需要用科学的新厂建设项目管理来推动。本培训，将从新厂建设项目管理出发...
2022-07-27·E药经理人+ 订阅账号 ·尊敬的各位与会代表：为了积极落实国家防疫要求，保障参会人员的健康安全，避免不必要的风险，经主办方E药经理人与赛默飞世尔科技研究决定，原延期于2022年8月19日在上海前滩香格里拉酒店举办的2022中国医药创新100峰会因受上海及全国疫情的不确定性影响，组委会决定停办今年峰会，关于...
2022-07-27·E药经理人+ 订阅账号 ·7月26日晚，翰宇药业发布公告，董事会同意公司就合作开发新型冠状病毒多肽疫苗与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所（下称“中疾控病毒病所”）签署《技术转让(技术秘密许可使用)合同》，合同总金额7000万元。中疾控病毒病所是中国疾病预防控制中心直属单位，也是我国唯一的国家级病毒性疾...
2022-07-27·看医界+ 订阅账号 ·“2021年启动DRG正式付费后，我们科第一个月就亏损了十多万。”作者｜和星星来源｜健康界点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！「2021年启动DRG正式付费后，我们科第一个月就亏损了十多万。」某三甲医院风湿科主任李倩对健康界介绍。李倩举例，一个类风湿关节患者，在院外长期滥用药...
2022-07-27·医药地理+ 订阅账号 ·据国家药监局官网消息，7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。据悉，本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监...
2022-07-27·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·点击关注，星标CPhI制药在线7月6日，卫材和渤健宣布，FDA已接受阿尔茨海默病（AD）药物lecanemab的上市申请并授予其优先审评资格，PDUFA日期为2023年1月6日。Lecanemab是卫材和BioArctic合作研发的成果，由卫材和渤健共同负责该产品用..........
2022-07-27·医谷+ 订阅账号 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet昨日（7月26日），据证监会官网信息显示，微创电生理科创板首次公开发行股票注册已获得批复。值得一提的是，微创电生理由此也成为了首家通过科创板“标准五”上市的未盈利医疗器械企业。所谓科...
2022-07-27·Insight数据库+ 订阅账号 ·7 月 25 日，据 Insight 数据库显示，阿斯利康环硅酸锆钠在国内启动一项 III 期临床（登记号：CTR20221841）。来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）（点击放大，可查看大图）这是一项非随机化、单臂、开放研究，...
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