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  • 细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施
    2022-07-30
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    药研技术汇
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    关于举办“2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训班”的通知各有关单位:2022.01.06,国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见,此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的....
    细胞治疗治疗细胞GMP
  • 研发QA与生产QA的区别
    2022-07-30
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    药研技术汇
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    关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......
    研发
  • 新药研发项目管理全流程
    2022-07-30
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    药研技术汇
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    关于举办“2022新药研发项目管理全流程实操演练培训班”的通知各有关单位:研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程,从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同,及其复杂,往往存在以下项目管理问题,从而对研发效率和成果造成不...
    研发新药药研发
  • 【识林课程更新】AQbD系列课,临床样品GMP,吸入制剂,高活车间设计
    2022-07-30
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    识林
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    识林升级版用户,可在PC端和App移动端学习28个模块的350+门课程2800+视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语字幕或...
    临床GMP课程制剂
  • 复宏汉霖2022“火星登陆计划”开启招募:孵化研发新动力,共创行业新价值 | 新闻稿
    2022-07-30
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    研发客
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    火星登陆是一种敢于争先、勇于探索的精神也是复宏汉霖深化创新的执着追求“火星登陆计划”是由复宏汉霖发起的创新招贤榜,旨在集结并携手一群优秀的科学家,以解决未满足的临床需求为目标,直击新药研发、临床诊疗、生物医学研究领域最具潜力和突破可能性的焦点,汇聚产学研角度的智慧,共同破解生物....
    研发复宏汉霖
  • 医疗城投资火爆上海医交会,合作的机会来了!
    2022-07-29
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    看医界
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    上海医交会共连续举办了四届,今年将迎来第五届。来源|看医界(ID:vistamed)点击上方蓝字关注“看医界”,每天都有料!可以说四届医交会,疫情占了两年,然而即使是在疫情年,医交会还是每年吸引了近两千名医界精英共聚上海。在大型会议扎堆的当下,为啥一大批医学专家、院长、董事长和众...
    合作投资医疗
  • 数据里的加速批准:FDA“放水”30年,验证性临床缘何难以启动?
    2022-07-29
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    同写意
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    本次直播免费参加,点击上方链接即可快速报名,并预约直播.FDA一项旨在让患者更早获得新药的特殊程序受到了抨击。基于初步研究数据,加速的审批程序加快了药物上市的速度。但有一个条件:制药商需要在药物上市后进行额外的研究,以证明药物真的有效。如果这项研究没有取得成功,这种药物可能会被撤...
    临床FDA
  • 药明直播间 | 联手美国化学会(ACS):激酶药物发现新方向及其DEL筛选策略
    2022-07-29
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    同写意
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    在过去的20年里,蛋白激酶是癌症药物发现的高效靶点。截至目前,大约有75种小分子激酶抑制剂被美国FDA批准。近来越来越多的证据表明,激酶通过其支架具有催化以外的功能,而支架功能可能在多种细胞信号转导和细胞命运控制中发挥关键作用。小分子调控激酶的非催化功能的相关发现有限,但已成为治...
    药物药明直播联手
  • 研发 | Erastin靶向SLC7A11诱导铁死亡:逆转结直肠癌耐药
    2022-07-29
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    CPhI制药在线
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    点击关注,星标CPhI制药在线结直肠癌是消化系统常见的恶性肿瘤,发病率和死亡率高。近年来的研究表明,以结直肠癌干细胞为主导的结直肠癌病理过程具有多步骤、多阶段的特点。由于缺乏高度特异性的标记物和复杂的生物学特性,目前尚无针对结直肠干细胞的药物用于临床。铁死亡是一种非凋亡形式的细胞...
    靶向研发
  • 刚刚,又一款“不限癌种”疗法中国获批
    2022-07-29
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    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet今日(7月29日),罗氏Entrectinib(恩曲替尼)胶囊获中国国家药监局批准上市,适用于经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(Neurotrophic tyro...
    疗法获批
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