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2022-07-30·BioArt+ 订阅账号 ·更多招聘信息请关注BioArt人才账号BioArt人才中国科学院上海药物研究所中科中山药物创新研究院代谢性疾病研究中心招聘启事一、中国科学院上海药物研究所简介中国科学院上海药物研究所前身是国立北平研究院药物研究所，创建于1932年，是我国历史最悠久的综合性创新药物研究机构。历经....
2022-07-30·BioArt+ 订阅账号 ·不孕不育是一个全球性的公共卫生问题，与遗传缺陷、生活方式、营养以及影响生殖系统局部代谢和微环境的因素造成。附睾是雄性生殖系统中一种复杂的管状结构【1】，从睾丸出来的精子必须进入附睾经历一系列结构、生化和功能的改变才能获得成熟并具备受精能力【2】。附睾对精子成熟的影响主要表现在对精...
2022-07-30·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，近期多款1类创新药临床试验申请通过“默示许可”，包括IGF-1R抗体、PDE4抑制剂、M1/M4型毒蕈碱激动剂、CDK2抑制剂、醛糖还原酶抑制剂、TLR7激动剂等，针对适应症包括甲状腺眼病、精神分裂症、糖尿病...
2022-07-30·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道本周，生物医药行业又迎来许多新进展，例如：美国FDA接受渤健/Ionis公司的反义寡核苷酸疗法治疗“渐冻症”的上市申请；艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼、阿斯利康/第一三共ADC疗法Enhertu的新适应症上市申请获FDA受理；礼来公司宣布与三迭纪医药达成合作，利...
2022-07-30·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道近日，又有一批医疗器械公司完成新一轮融资，这些公司正在研发的产品包括可预测心脏病发作风险的AI产品、超高分辨率超声产品、基于算法的智能手术导航系统以及便携式一次性内窥镜等。本文将介绍备受关注的4个融资案例，供读者参阅。1、AI预测心脏病发作风险，Cleerl...
2022-07-30·医药魔方+ 订阅账号 ·7月29日，艾伯维公告宣布，欧盟委员会（EC）已批准乌帕替尼（15 mg，每日1次）用于治疗成人活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的上市申请。这些患者有C反应蛋白（CRP）水平和/或核磁共振成像（MRI）测量值升高等客观炎症体征且对非甾体抗炎药（NSAID）反应不...
2022-07-30·医药魔方+ 订阅账号 ·7月28日，ImmunityBio宣布FDA已受理IL-15激动剂N-803（Anktiva）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗卡介苗（BCG）无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）原位癌（CIS）患者。PDUFA日期为2023年5月23日。此前，N-803已获FDA突破性...
2022-07-30·动脉网+ 订阅账号 ·动脉网获悉，近日，海河生物医药科技集团有限公司完成超亿元B轮融资，本轮融资由君联资本独家投资，所获资金将用于进一步扩建检测设施、开拓医疗器械CDMO业务以及人才团队扩充。海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管机构提供产品全生命周期服务的平台性...
2022-07-30·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班”的通知各有关单位：针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，目....
2022-07-30·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》生物制品中美申报策略及资料撰写要点案例分析8月27线上直播药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查【杭州+线上同步】8月29日细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施新药研发项目管理全流程实操演练培训班-...
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